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IND臨床研究員

1.5萬-2萬
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥理研究藥品臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位內(nèi)容:
1. 參與臨床新藥試驗的方案編寫、試驗執(zhí)行、監(jiān)督和管理工作。
2. 按要求完成臨床試驗研究文獻、報告、資料匯總等工作。
3. 協(xié)調(diào)并與各合作機構(gòu)保持聯(lián)絡(luò),確保研究正常開展,并滿足相關(guān)法規(guī)和標準。

任職要求:
1. 熟悉GCP原則和CFDA相關(guān)法規(guī)和標準,熟悉國內(nèi)外臨床藥物試驗操作流程。
2. 具備相關(guān)領(lǐng)域碩士及以上學(xué)歷,例如藥學(xué)、生命科學(xué)等。
3. 能夠獨立、高效地完成工作任務(wù),具有團隊協(xié)作精神和責任心。
4. 具備良好的口頭和書面交流能力,英語可作為工作語言。
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工作地點

濟南磐升生物技術(shù)有限公司磐升集團5號樓2樓

職位發(fā)布者

郝女士/Doris

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公司Logo濟南磐升生物技術(shù)有限公司
濟南磐升生物技術(shù)有限公司是從事“再生醫(yī)學(xué)”技術(shù)領(lǐng)域研究和產(chǎn)業(yè)化的生物技術(shù)公司,山東省高新技術(shù)企業(yè)。目前器官再生、細胞治療、細胞儲存、醫(yī)學(xué)美容、醫(yī)療器械、模式動物與檢測服務(wù)等技術(shù)達到世界領(lǐng)先水平。公司創(chuàng)建于2013年,院士1人,泰山學(xué)者2人,公司榮獲第三屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)組第三名并獲“優(yōu)秀企業(yè)”榮譽稱號,2016年,公司被增設(shè)為博士后科研工作站和博士后實踐工作站,中央電視臺“創(chuàng)業(yè)英雄”“走近科學(xué)”欄目先后兩次對公司進行專訪,并受邀參加國家“十二五”科技創(chuàng)新成果展,被國家科技部授予榮譽證書。2018年評為“最有投資價值的留學(xué)人員企業(yè)”。2019年公司被評為“山東省優(yōu)秀企業(yè)”,“山東省組織工程與再生醫(yī)學(xué)工程實驗室”,并成立“盧世璧院士工作站”。作為世界上首個用細胞再生出具有功能的器官組織的企業(yè),公司不僅完成多項一類、二類、三類醫(yī)療器械的成果審批及臨床應(yīng)用,并參與了四項國家標準的制定。2020年,公司投資2.8億建設(shè)了七萬平方米的磐升生物產(chǎn)業(yè)園,為公司的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化打下了良好的基礎(chǔ)。磐升生物有限公司目前擁有一套成熟穩(wěn)定的技術(shù)可從皮膚組織中分離出干細胞,在體外(培養(yǎng)皿中)培養(yǎng)和擴增皮膚干細胞,并能將擴增的細胞移植到創(chuàng)傷處再生出新的完整皮膚。再生出的皮膚帶有毛發(fā)、汗腺、血管、神經(jīng)等附屬器官,并擁有正常皮膚的功能。該技術(shù)可用于白癜風(fēng)、色素痣、痤瘡等色素性皮膚疾病的修復(fù)及治療,以及疤痕、刺青等問題皮膚的修復(fù)。為臨床提供了一種全新的、有效的臨床解決方案。該技術(shù)達到世界領(lǐng)先水平。2019年濟南市科技局、濟南市發(fā)改委、濟南市食品藥品管理局和濟南市衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文支持企業(yè)籌備建設(shè)組織細胞資源庫,為組織工程的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化提供了合法的種子來源。磐升生物自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品工程化技術(shù)和工藝流程,開發(fā)帶活性細胞的組織工程產(chǎn)品,包括人工皮膚,人工軟骨和人工角膜等一系列的再生型植入性醫(yī)療器械新型產(chǎn)品,并建立相應(yīng)的技術(shù)標準體系。目前磐升生物生產(chǎn)出帶活性細胞的人造全層皮。磐升生物致力于建立國際領(lǐng)先的體外替代檢測平臺,已建立基于各類細胞和3D重組皮膚模型的體外安全性與功效性檢測平臺。磐升生物利用皮膚細胞生長因子,采用脂質(zhì)體包裹技術(shù),開發(fā)了在面部注射用的外泌體,毛囊修復(fù)液,疤痕凝膠等醫(yī)美方面的產(chǎn)品。同時開發(fā)了皮膚填充劑第三代產(chǎn)品為微球填充劑。磐升生物自主開發(fā)了國內(nèi)首臺貼壁細胞培養(yǎng)和傳代設(shè)計的全自動化系統(tǒng)。通常細胞培養(yǎng),擴增和傳代是生物醫(yī)藥行業(yè)必須的環(huán)節(jié),也是干細胞和免疫細胞臨床應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)的源頭,細胞培養(yǎng)擴增傳代自動化技術(shù)有著巨大的市場需求。磐升人用專業(yè)的心做專業(yè)的事,以高度的責任感和創(chuàng)新精神在“再生醫(yī)學(xué)”的路上頑強拼搏。公司每周三上午為集中面試時間,如果您有意向,可以直接電話聯(lián)系13605318962或者攜帶簡歷直接來公司面試。
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