崗位職責(zé):
1. 精通并熟練操作制劑分析相關(guān)儀器,且熟練做一些基本日常的維護(hù),并且制定和實(shí)施設(shè)備的更新/校準(zhǔn)/維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。
2. 精通常見分析儀器的工作原理,以及相應(yīng)的儀器部件結(jié)構(gòu)。
3. 配合管理者按期完成項(xiàng)目,達(dá)成部門目標(biāo),滿足客戶需求。
4. 能在一個(gè)研究小組發(fā)揮技術(shù)骨干作用,能推進(jìn)完成特殊制劑例如脂質(zhì)體等的樣品分析。
5. 能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)多個(gè)制劑分析項(xiàng)目,配合處方研究員共同推進(jìn)項(xiàng)目,提供分析支持,包括但不限于non-GMP分析測試,穩(wěn)定性發(fā)方法開發(fā),和非正式穩(wěn)定性研究,能發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題,對項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題多數(shù)能獨(dú)立解決。
6. 配合管理者,為快速解決制劑工藝過程,制劑工藝放大以及后期商業(yè)化生產(chǎn)中的技術(shù)問題,提供高效的分析技術(shù)支持,并主動(dòng)優(yōu)化分析支持過程中的方法問題,在制劑分析研發(fā)過程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn),有時(shí)能提出合理的創(chuàng)新思路。
7. 對客戶提出的項(xiàng)目問題和要求,能提出合理解決辦法,有時(shí)能提出合適的建議。
8. 積極與處方研究員/GMP生產(chǎn)人員/QA/QC溝通,主導(dǎo)在處方/工藝開發(fā)過程中,關(guān)鍵批次,商業(yè)化生產(chǎn)批次中和穩(wěn)定性研究的過程中產(chǎn)生的OOS/OOT的調(diào)查。
9. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的各類報(bào)告的起草、修訂和審閱。
10. 嚴(yán)格執(zhí)行公司及部門更新的SOP,能給出合理的更新建議。
11. 積極維護(hù)部門的5S管理。
12. 保證部門內(nèi)EHS、IP保護(hù)等公司合規(guī)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)。
13. 參與新員工培訓(xùn),幫助新員工熟悉工作流程。
14. 指導(dǎo)和管理研究員,并提高他們的制劑分析技術(shù)能力。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷
2.藥物分析,藥學(xué),或相關(guān)分析化學(xué)專業(yè)。
3.英語四級以上,良好的普通話/英語的書寫/口語交際能力,熟悉MSOffice等化學(xué)軟件。
4.能很好的閱讀分析專業(yè)文獻(xiàn),查詢相關(guān)的分析專業(yè)文獻(xiàn)。
5.3年及以上藥物制劑分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、博士應(yīng)屆生亦可。有脂質(zhì)體研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6.工作責(zé)任心強(qiáng)、思路清晰,交流溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金