崗位職責(zé):
技術(shù)方面:
負(fù)責(zé)原料藥和制劑產(chǎn)品的各類方法開發(fā)優(yōu)化以及報告書寫,如鑒別,含量,雜質(zhì)等
負(fù)責(zé)原料藥和制劑產(chǎn)品的各類方法驗證以及方案和報告書寫
負(fù)責(zé)原料藥和制劑產(chǎn)品的各類分析檢測,標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)化和穩(wěn)定性研究
儀器方面:
操作和使用XRPD, PSD,IC, ICP, 核磁等分析儀器(一種或幾種)
法規(guī)方面:
負(fù)責(zé)原料藥和制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和建立
熟悉GMP規(guī)范,ICH指導(dǎo)原則和藥物研發(fā)全流程
其他:
有機(jī)會參與法規(guī)部門及國內(nèi)外客戶的審計以及參與國內(nèi)外客戶的日常項目溝通
任職資格:
學(xué)士2年及以上藥物制劑分析相關(guān)工作經(jīng)驗,藥物分析或相關(guān)分析化學(xué)專業(yè)
英語四級以上,熟悉MS-Office等化學(xué)軟件
工作責(zé)任心強(qiáng)、思路清晰,交流溝通能力、團(tuán)隊合作精神