更新于 1月6日

醫(yī)療器械質量部經理

8千-1.3萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理ISO認證GMP認證ISO13485
1. 負責醫(yī)療器械的質量管理體系的建立和維護;
2. 參與產品設計和開發(fā)過程中的質量控制;
3. 負責產品質量問題的分析和處理;
4. 參與供應商的質量管理和審核;
5. 持續(xù)改進產品質量和工藝。

工作地點

開發(fā)區(qū)13大街海云街80號17號廠房

職位發(fā)布者

劉曉宇/人事經理

三日內活躍
立即溝通
天津索瑪科技有限公司
我公司主要利用介入醫(yī)療技術將現代生命科學、材料、精密機械、工業(yè)制造、計算機等多學科先進的知識和創(chuàng)新成果應用于臨床實踐,融醫(yī)學影像學和臨床治療學為一體,形成了一個多學科相互作用、知識高度密集的生物醫(yī)學工程新領域。作為生物醫(yī)學工程的一個重要組成部分,介入醫(yī)療技術已成為我國生物醫(yī)學工程發(fā)展的一個重點領域。2003年原國家計委針對“十五”高技術產業(yè)發(fā)展規(guī)劃,專門發(fā)文(計辦高技[2003]108號)將生物醫(yī)學材料制品、人工器官、現代醫(yī)學治療設備作為生物醫(yī)學專項予以重點支持,以加快實施產業(yè)化。2004年國家發(fā)改委、科技部、商務部又聯合下發(fā)了2004年第26號公告,重申將生物醫(yī)學材料(介入導管和器件)列入《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)、產品和技術目錄》。項目符合國家發(fā)改委和商務部2007年第57號令要求的《外商投資產業(yè)指導目錄(2007年修訂)》中第三項(制造業(yè))第(十一)條(醫(yī)藥制造)中第13點“生物醫(yī)學材料及制品”的要求。上述政策的頒布與實施,給我國介入醫(yī)療技術提供了一個良好的發(fā)展平臺,為介入醫(yī)療技術相關的醫(yī)療器械產品實現產業(yè)化創(chuàng)造了快速發(fā)展的機遇。天津索瑪科技有限公司專業(yè)從事高技術介入醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產、銷售和服務,是一家由集聚了一批具有資深藥品及醫(yī)療器械研發(fā)背景的高級管理人員和研發(fā)人員所創(chuàng)建的高科技藥物器械研發(fā)企業(yè),總投資一億元人民幣,先期注冊資本5000萬元。公司的高級管理、研發(fā)人員曾在國內知名制藥企業(yè)從事創(chuàng)新器械藥物制劑研發(fā),熟悉國內器械藥物制劑研發(fā)、注冊法規(guī)。公司的宗旨是不斷開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械和新型藥物釋放系統,保持在新型藥械技術領域的國際領先地位。公司擁有一批科研經驗豐富的專家學者及操作熟練的技術人員,借鑒國外的實驗管理規(guī)范,制定了系統的標準操作規(guī)程,可為客戶提供專業(yè)的、可靠的技術服務!
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