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更新于 6月21日
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舉報

臨床監(jiān)查員

1萬-1.5萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查生物藥
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助完成研究中心啟動前準備工作，包括前期研究中心、篩選、立項、倫理審批、遺傳辦審批等。
2. 完成省藥品監(jiān)督管理部門及國家藥品監(jiān)督管理部門臨床試驗備案及SAE上報。
3. 協(xié)助完成對研究者、研究協(xié)調(diào)員及其他研究參與者的培訓(xùn)，保證受試者數(shù)據(jù)收集的真實、及時、準確、完整、規(guī)范，滿足試驗方案和數(shù)據(jù)管理的要求。
4.對研究資料進行核查，核查數(shù)據(jù)的記錄與報告，核查紙質(zhì)病例報告表/EDC，并確保與原始資料一致，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾（ISF），撰寫監(jiān)查報告、確保試驗過程遵循NMPA法規(guī)、GCP/ICH條例和標(biāo)準操作流程
5.確認不良事件及用藥均記錄在案，對嚴重不良事件（SAE）/非預(yù)期嚴重不良反應(yīng)（SUSAR）作出報告并記錄在案。
6. 保證研究藥物、試驗設(shè)備、試驗物資及時供應(yīng)、適當(dāng)?shù)膬Υ娣职l(fā)和回收。
7. 協(xié)助組織召開研究者會議，包括方案討論會、中期會、總結(jié)會。
8. 跟蹤匯總項目的進展情況、控制研究中的關(guān)鍵節(jié)點及其他相關(guān)信息，
9. 完成公司交辦的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 1年以上藥物臨床試驗工作經(jīng)驗，有疫苗或腫瘤領(lǐng)域臨床工作經(jīng)驗的優(yōu)先
3. 熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī)，能夠熟練使用office軟件
4. 有較強的學(xué)習(xí)能力、良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力，良好的時間管理能力。
5. 能適應(yīng)出差。

職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、績效獎金、節(jié)日福利、餐補房補、年終獎

工作地點

可恩生物

職位發(fā)布者

張女士/HR專員

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公司Logo成都可恩生物科技有限公司
成都可恩生物科技有限公司，成立于2018年3月，由具備豐富科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的專家團隊創(chuàng)辦。公司已獲得康華生物、泰格股權(quán)投資、國生資本、泰鯤基金等國內(nèi)多家機構(gòu)的投資，并成功入庫科技型中小企業(yè)?？啥魃锞劢褂谏镝t(yī)藥領(lǐng)域，主要從事結(jié)核診斷生物制品、治療類疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。目前在成都設(shè)有研發(fā)基地及產(chǎn)業(yè)化基地。公司在成都高新西區(qū)擁有超過2000平方米的研發(fā)小試實驗室、中試實驗室、動物實驗室。擁有各類細菌生產(chǎn)工藝開發(fā)、大分子質(zhì)量研究，動物實驗等研究人員。同時公司位于成都天府國際生物城產(chǎn)業(yè)加速器1期的GMP產(chǎn)業(yè)化基地已竣工。我們的價值觀：誠信責(zé)任專注協(xié)作我們的福利：※法定休假※生活補貼※培訓(xùn)分享在可恩，我們有善良友愛的同事，和諧溫暖的團隊，完善的培訓(xùn)體系，依能力匹配的薪資和福利，期待有夢想有能力的你加入我們！
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