1、根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展狀況及目標，主導質(zhì)量目標的制定，團隊目標和工作計劃的制定；
2、負責公司質(zhì)量管理工作的策劃及指導、質(zhì)量管理體系及制度的實施和完善，質(zhì)量管理工作的建設、維護和持續(xù)改進；
3、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等；
4、負責公司內(nèi)外部審核，跟蹤不符合項的糾正及改進；
5、負責產(chǎn)品品質(zhì)的控制與持續(xù)改善；
6、不良事件的監(jiān)測和再評價，定期風險評價，重點監(jiān)測產(chǎn)品監(jiān)測等處置與撰寫；
7、當發(fā)生重大質(zhì)量問題時，立即向企業(yè)負責人報告，并且協(xié)助企業(yè)負責人迅速采取相關(guān)措施；
8、組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
9、部門的組建和管理；
10、上級領導交辦的其他工作。

1、遵紀守法，具有良好的職業(yè)道德素質(zhì)；
2、統(tǒng)招本科及以上學歷，同等崗5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉了解相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決問題的能力；
4、具備出色的團隊管理及跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能高效領導質(zhì)量團隊達成質(zhì)量目標；
5、具有高度責任感，能夠有效識別和控制質(zhì)量風險，推動產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進。