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更新于 11月4日
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舉報(bào)

制劑總監(jiān)

2.5萬(wàn)-4萬(wàn)
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

半固體制劑固體制劑透皮制劑化學(xué)藥仿制藥
公司福利：入職1-2年后考核優(yōu)秀者可授予公司原始股。
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定仿制藥產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，包括配方前研究，配方和工藝開發(fā)，工藝放大，注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)轉(zhuǎn)移等并能達(dá)成產(chǎn)品申報(bào)目標(biāo)；
2. 協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保已經(jīng)核準(zhǔn)的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略得到快速實(shí)施，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展和潛在問(wèn)題；
3. 制定基于QbD原則、嚴(yán)謹(jǐn)并有科學(xué)依據(jù)的實(shí)驗(yàn)方案，給團(tuán)隊(duì)提供與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)；
4. 招聘、培訓(xùn)、激勵(lì)和管理團(tuán)隊(duì)成員，打造踐行公司核心價(jià)值觀的高績(jī)效團(tuán)隊(duì)；
5. 完成其他指定工作。
崗位要求：
1.藥物制劑/制藥工程/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷；
2.具有10年及以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有至少5年以上口服固體制劑/半固體制劑開發(fā)、工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練掌握國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和申報(bào)的基本流程，以及與GMP, FDA和 CFDA相關(guān)的藥事法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
4.具有優(yōu)秀的中英文口語(yǔ)表達(dá)能力；優(yōu)秀的演講技巧和技術(shù)報(bào)告。
特別優(yōu)秀者薪酬可面議

工作地點(diǎn)

蘇州高邁藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

曹清/HR

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公司Logo蘇州高邁藥業(yè)有限公司
公司成立于2018年8月8日，專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個(gè)創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期，獲得批件；1個(gè)復(fù)雜制劑獲得一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團(tuán)隊(duì)即將全職加入。現(xiàn)有HPLC 30多臺(tái)，進(jìn)口儀器4臺(tái)，目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通，自建工廠預(yù)計(jì)明年投入使用。運(yùn)營(yíng)模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團(tuán)隊(duì)包括學(xué)術(shù)推廣、線上運(yùn)營(yíng)，OTC，大型連鎖藥店等。公司堅(jiān)持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略，已開始籌備 IPO事項(xiàng)。公司福利：沈陽(yáng)藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課，結(jié)業(yè)后可申請(qǐng)碩士學(xué)位。詳情請(qǐng)關(guān)注公眾號(hào)“蘇州高研班”。
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