職位描述:
1、負責微生物組完成組內各項檢測及與檢驗相關的工作，確保檢驗的準確性，為生產運營提供可靠的質量檢驗數據，并滿足項目及生產推進要求。
2、按照項目及生產計劃，如實、及時的記錄所有檢驗、試驗數據及各種臺賬、記錄，及時匯報異常數據，對檢驗結果進行匯總、趨勢分析和評估等。
3、負責協助微生物組相關MDD的組織調查、分析和處理，并配合對QC內部的質量控制狀態(tài)進行自查和評估，并協助完成相關的偏差、變更、CAPA的落實。
4、組織起草、修訂或審核微生物相關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及QC的管理規(guī)程，組織儀器檢測相關的培訓和監(jiān)督實施。
5、協助完成微生物組相關檢驗儀器、設備、設施的確認和驗證工作。協助微生物相關檢驗儀器、設備、設施及計量器具的正確使用和維護，檢查計量器具在有效期內使用，并確保所有使用儀器設備處于有效的運行。
6、負責按照管理規(guī)程對QC潔凈區(qū)進行清潔，消毒，定期進行潔凈度檢測，確保其潔凈度滿足要求并記錄。
任職資格：
1、本科及以上學歷，有生物、藥學或微生物相關專業(yè)；
2、5年以上微生物分析檢測及管理的工作經驗（微生物限度、無菌、細菌內毒素等）；
3、掌握相關法律法規(guī)要求，掌握驗證及相關檢驗知識，無色盲。職位要求.