崗位要求：
1、負(fù)責(zé)儀器組完成組內(nèi)各項檢測及與檢驗相關(guān)的工作，確保檢驗的準(zhǔn)確性，為生產(chǎn)運(yùn)營提供可靠的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)，并滿足項目及生產(chǎn)推進(jìn)要求。
2、按照項目及生產(chǎn)計劃，合理分配儀器檢驗人員的工作，跟蹤并督促及時完成，并嚴(yán)格要求儀器檢驗人員如實、及時的記錄所有檢驗、試驗數(shù)據(jù)及各種臺賬、記錄，及時匯報異常數(shù)據(jù)，對檢驗結(jié)果進(jìn)行匯總、趨勢分析和評估等。
3、負(fù)責(zé)儀器組相關(guān)OOS的組織調(diào)查、分析和處理，并配合對QC內(nèi)部的質(zhì)量控制狀態(tài)進(jìn)行自查和評估，并協(xié)助完成相關(guān)的偏差、變更、CAPA的落實。
4、組織起草、修訂或?qū)徍藘x器相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程及QC的管理規(guī)程，組織儀器檢測相關(guān)的培訓(xùn)和監(jiān)督實施。
5、負(fù)責(zé)組織或協(xié)助完成儀器組相關(guān)檢驗儀器、設(shè)備、設(shè)施的確認(rèn)和驗證工作。負(fù)責(zé)儀器相關(guān)檢驗儀器、設(shè)備、設(shè)施及計量器具的正確使用和維護(hù)，檢查計量器具在有效期內(nèi)使用，并確保所有使用儀器設(shè)備處于有效的運(yùn)行。
6、負(fù)責(zé)制定穩(wěn)定性考察的考察方案，負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品管理，并對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，編寫穩(wěn)定性實驗報告。
7、負(fù)責(zé)組織、實施、完成儀器相關(guān)檢驗方法的確認(rèn)和驗證及轉(zhuǎn)移工作，并確保所有使用的檢驗方法處于有效的運(yùn)行。
8、負(fù)責(zé)組織并參與儀器相關(guān)人員的培訓(xùn)（相關(guān)文件、崗位職責(zé)、SMP、SOP及專業(yè)知識及操作技術(shù)等方面），對組員進(jìn)行培訓(xùn)并指導(dǎo)，并對培訓(xùn)效果及上崗實操進(jìn)行考核和資質(zhì)確認(rèn)，協(xié)助績效評定；積極參加各類相關(guān)的培訓(xùn)，不斷提高相關(guān)專業(yè)技術(shù)水平。