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更新于 1月15日
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舉報(bào)

QA主管/經(jīng)理（B證）

1.2萬(wàn)-2萬(wàn)·13薪
  • 嘉興南湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥B證MAHGMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)接待官方審計(jì)，組織審計(jì)前的準(zhǔn)備工作；
2、負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，確保其適宜性、充分性和有效性；
3、確保質(zhì)量系統(tǒng)文件和培訓(xùn)體系有效運(yùn)行。
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的全生命周期管理；
5、確保產(chǎn)品按照注冊(cè)工藝生產(chǎn)，審核批放行記錄；
6、確保受托方的評(píng)估符合法規(guī)要求；
7、監(jiān)督委托生產(chǎn)過(guò)程GMP執(zhí)行情況；
8、確保所有偏差、變更、OOS及CAPA的處理符合GMP要求；
9、處理所有與質(zhì)量有關(guān)的投訴、退貨，組織開(kāi)展模擬召回；
10、確保產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及產(chǎn)品年度報(bào)告及時(shí)完成；
11、組織開(kāi)展自檢；
經(jīng)驗(yàn)要求：
1、本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2.制藥、藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3.至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌注射劑和口服固體制劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有MAH證企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，
4.良好的溝通能力，組織和項(xiàng)目管理技巧；

熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南等；

5.能夠熟練使用Excel，office等辦公軟件；
6.嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)；
7.具有良好的執(zhí)行力與時(shí)間節(jié)點(diǎn)意識(shí)；

工作地點(diǎn)

浙江亞瑟醫(yī)藥浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

周婷婷/HRBP經(jīng)理

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公司Logo浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司
亞瑟醫(yī)藥成立于2020年3月，是一家專注于高端藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于開(kāi)發(fā)具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的高端仿制藥和創(chuàng)新藥的高科技創(chuàng)新型制藥技術(shù)企業(yè)。公司在美國(guó)和中國(guó)嘉興設(shè)有研發(fā)中心，可開(kāi)發(fā)片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型，通過(guò)CMO合作在北美和亞洲設(shè)有多家生產(chǎn)工廠，在亞洲、美國(guó)和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。
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