更新于 1月21日

crc臨床協(xié)調(diào)員

4千-8千
  • 臺(tái)州黃巖區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調(diào)員IVD
核心職責(zé):
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完
成 SAE等相關(guān)安全報(bào)告;
2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試
者訪(fǎng)視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
5.協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資
的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除
外);
7.協(xié)調(diào) CRA 的中心訪(fǎng)視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記
錄;
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

工作地點(diǎn)

臺(tái)州市第一人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

張?chǎng)析?人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京寶麗永昌生基藥研科技有限公司
北京寶麗永昌生基藥研科技有限公司(寶麗生科),是一家專(zhuān)注于體外診斷(IVD)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)及合規(guī)咨詢(xún)的綜合技術(shù)服務(wù)商。公司以及時(shí)性、真實(shí)性、科學(xué)性、合規(guī)性為原則,以客戶(hù)為中心,致力于加速體外診斷新技術(shù)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)定型到市場(chǎng)準(zhǔn)入的進(jìn)程,讓精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代快速發(fā)展的生物科技可以更快更好的服務(wù)健康。公司總部位于北京,在北京、上海,長(zhǎng)沙等地?fù)碛卸嘀яv地化專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)核心成員深耕IVD行業(yè)超過(guò)15年,憑借深刻的合規(guī)洞見(jiàn)、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系及廣泛的外部資源,在業(yè)內(nèi)贏得良好聲譽(yù),合作伙伴遍布美、歐、日、韓等國(guó)家和地區(qū)。我們將持續(xù)關(guān)注生命科學(xué)的無(wú)盡前沿,密切追蹤法律法規(guī)的變化趨勢(shì),不斷優(yōu)化服務(wù)能力及工作方法,為IVD新技術(shù)能夠快速、安全、有效的服務(wù)健康貢獻(xiàn)力量。
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