【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)考察、評(píng)估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位；
2、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件；
5、協(xié)助部門完成試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制，定期完成相關(guān)文件歸檔等；
6、進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研，協(xié)助完成研究設(shè)計(jì)與報(bào)告階段的文獻(xiàn)檢索及翻譯；
7、臨床試驗(yàn)備案資料的準(zhǔn)備工作及NMPA備案；
8、保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
9、監(jiān)查GCP規(guī)范情況，保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求；
10、負(fù)責(zé)試驗(yàn)產(chǎn)品及物資管理。
【任職要求】
1、本科或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)察、NMPA法規(guī)；；
3、工作認(rèn)真、有強(qiáng)烈責(zé)任心與敬業(yè)精神，具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
4、熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件，具有一定的英語聽、說、讀、寫能力；
5、有GCP證優(yōu)先；有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程優(yōu)先考慮。