1、 參與原液上游生產(chǎn)設(shè)備采購及安裝，URS撰寫，采購合同技術(shù)參數(shù)及貨期確認(rèn)、跟蹤、設(shè)備接收、調(diào)試及驗(yàn)證，起草SOP以及設(shè)備的日常清潔、簡(jiǎn)單維護(hù)、及時(shí)報(bào)修并跟蹤協(xié)調(diào)；

2、 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行上游生產(chǎn)計(jì)劃的制定與執(zhí)行，按照GMP規(guī)范參與生產(chǎn)操作，完成生產(chǎn)任務(wù)；

3、 協(xié)助開展生產(chǎn)過程中流程優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn)，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題；

4、 協(xié)助完成上游工段的偏差分析、變更及CAPA等質(zhì)量管理工作；

5、 協(xié)助完成上游生產(chǎn)區(qū)設(shè)備維護(hù)、儀表校驗(yàn)、設(shè)備驗(yàn)證和工藝優(yōu)化、驗(yàn)證工作；

6、 負(fù)責(zé)上游生產(chǎn)區(qū)的現(xiàn)場(chǎng)管理工作，確保生產(chǎn)區(qū)良好的生產(chǎn)秩序和衛(wèi)生環(huán)境；

任職資格：

1、生物技術(shù)、生物工程、制藥工程類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)習(xí)；

2、3年及以上同崗位經(jīng)驗(yàn)，熟練操作各類細(xì)胞培養(yǎng)及發(fā)酵設(shè)備。

3、熟悉上游培養(yǎng)、發(fā)酵工藝，熟悉藥品生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)；

4、工作積極主動(dòng)、有責(zé)任心，有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力。