崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、原液以及制劑活性分析日常質(zhì)檢,主要包括:ELISA、生物學(xué)活性、殘留等雜質(zhì)檢測;
2.負(fù)責(zé)活性檢測用細(xì)胞復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代、凍存及建庫等;
3.分析方法開發(fā)及優(yōu)化、效價(jià)(生物學(xué)活性結(jié)合活性檢測)以及、各項(xiàng)殘留及鑒別項(xiàng)方法學(xué)驗(yàn)證;
4.負(fù)責(zé)崗位相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(包括但不限于方法操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程)等文件的撰寫;
5.方案報(bào)告、項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫;
6.異常、OOS/OOT、偏差的管理。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.熟練操作各類分析儀器及各項(xiàng)生化檢驗(yàn),熟練掌握ELISA、qPCR等分子生物學(xué)和免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技能;
3.熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、流式細(xì)胞術(shù)及其他細(xì)胞功能分析的實(shí)驗(yàn)技能;
4.有分析方法開發(fā)優(yōu)化和方案報(bào)告、項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)。