1、負(fù)責(zé)組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關(guān)工作目標(biāo)和計(jì)劃的實(shí)施,處理重大突發(fā)事件,保障營(yíng)銷、生產(chǎn)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有效運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識(shí)。審查、指導(dǎo)、督促相關(guān)職能部門提出的質(zhì)量保證措施和安全管理措施的實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
4、負(fù)責(zé)公司外部審核的計(jì)劃制定,審核監(jiān)控,整改驗(yàn)證以及審核團(tuán)的陪審;
5、負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證工作,包括研究資料及注冊(cè)資料的編寫,并能夠順利獲得證書;
6、確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn);
7、根據(jù)公司管理的需要,加強(qiáng)人力資源的管理與開發(fā);選聘培養(yǎng)考察高級(jí)管理人員,實(shí)施有效培訓(xùn),提升管理能力,推動(dòng)公司文化和團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8、根據(jù)公司發(fā)展和市場(chǎng)變化,組織建立和改革管理機(jī)制,完善管理標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)市場(chǎng)應(yīng)變能力;
9、完成總經(jīng)理交辦其他工作;
任職資格:
1、本科及其以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
3、受過企業(yè)管理、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)及ISO13485的培訓(xùn);
4、五年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求理解熟悉、能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況作出正確的判斷。有藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章、地方規(guī)定和技術(shù)要求及生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理,企業(yè)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)安全管理;
6、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領(lǐng)導(dǎo)能力,具有較強(qiáng)的計(jì)劃與執(zhí)行能力及經(jīng)營(yíng)管理能力,能較好地處理各類外聯(lián)事務(wù);
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、每年多次調(diào)薪、多次晉升機(jī)會(huì)