更新于 1月2日

醫(yī)療器械管理者代表

1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485
1、負(fù)責(zé)組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關(guān)工作目標(biāo)和計(jì)劃的實(shí)施,處理重大突發(fā)事件,保障營(yíng)銷、生產(chǎn)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有效運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識(shí)。審查、指導(dǎo)、督促相關(guān)職能部門提出的質(zhì)量保證措施和安全管理措施的實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
4、負(fù)責(zé)公司外部審核的計(jì)劃制定,審核監(jiān)控,整改驗(yàn)證以及審核團(tuán)的陪審;
5、負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證工作,包括研究資料及注冊(cè)資料的編寫,并能夠順利獲得證書;
6、確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn);
7、根據(jù)公司管理的需要,加強(qiáng)人力資源的管理與開發(fā);選聘培養(yǎng)考察高級(jí)管理人員,實(shí)施有效培訓(xùn),提升管理能力,推動(dòng)公司文化和團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8、根據(jù)公司發(fā)展和市場(chǎng)變化,組織建立和改革管理機(jī)制,完善管理標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)市場(chǎng)應(yīng)變能力;
9、完成總經(jīng)理交辦其他工作;
任職資格:
1、本科及其以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
3、受過企業(yè)管理、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)及ISO13485的培訓(xùn);
4、五年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求理解熟悉、能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況作出正確的判斷。有藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章、地方規(guī)定和技術(shù)要求及生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理,企業(yè)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)安全管理;
6、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領(lǐng)導(dǎo)能力,具有較強(qiáng)的計(jì)劃與執(zhí)行能力及經(jīng)營(yíng)管理能力,能較好地處理各類外聯(lián)事務(wù);




職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、每年多次調(diào)薪、多次晉升機(jī)會(huì)

工作地點(diǎn)

草堂科技產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)園11號(hào)樓三、四層

職位發(fā)布者

張女士/行政人事經(jīng)理

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公司Logo陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責(zé)任公司
優(yōu)邦-優(yōu)術(shù)·友邦陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責(zé)任公司位于秦嶺山脈下的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,專注于各種醫(yī)療器械的生產(chǎn)研發(fā),是以按需定制為起點(diǎn),產(chǎn)品優(yōu)化為重點(diǎn),利于醫(yī)護(hù)人員工作為終點(diǎn)的產(chǎn)供銷企業(yè)。公司自成立以來,始終堅(jiān)持“以誠(chéng)信為初心,以質(zhì)量為核心,以客戶為中心”的宗旨,滿足臨床用品個(gè)性化服務(wù)和精準(zhǔn)化醫(yī)療需求。以人才和創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),研發(fā)和生產(chǎn)為基礎(chǔ),網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷為支撐,不斷努力提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力,致力于提高醫(yī)療效率,降低醫(yī)療成本。優(yōu)邦通過持續(xù)的定制研發(fā)、不斷豐富的產(chǎn)品系列,為客戶優(yōu)化成本、提高效率、增加滿意。公司現(xiàn)擁有100多臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,10萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、環(huán)氧乙烷滅菌室和萬(wàn)級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室等,總建筑面積達(dá)10000多平方米。公司產(chǎn)品涵蓋六大系列:手術(shù)室系列,護(hù)理系列,防護(hù)系列,消毒系列,高新系列,外科系列產(chǎn)品。在生產(chǎn)、質(zhì)量、安全和設(shè)備管理等方面精益求精,持續(xù)完善管理體系,確保各項(xiàng)指標(biāo)行業(yè)領(lǐng)先。在科技創(chuàng)新領(lǐng)域,公司成果斐然,成功斬獲12項(xiàng)產(chǎn)品專利,彰顯了其強(qiáng)大的研發(fā)和創(chuàng)新實(shí)力。同時(shí),與全國(guó)30余家三甲醫(yī)院建立的合作關(guān)系,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展筑牢了基石。如今,陜西優(yōu)邦憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)口碑,榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”殊榮,這既是對(duì)公司技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可,也是對(duì)未來發(fā)展的殷切期望。公司將繼續(xù)秉持初心,砥礪前行,為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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