崗位職責：

1、負責產品國內外申報資料及原始記錄的審核；

2、負責藥品注冊申報、跟進、送檢、協(xié)調等相關工作；

3、負責產品注冊過程中與有關部門協(xié)調和溝通，協(xié)助建立和維護相關的政府事務關系；

4、協(xié)助科技項目申報資料的撰寫，項目評審及項目驗收相關工作；

5、負責申報資料檔案整理、歸檔。

任職要求：

1、藥物合成、藥學、藥物分析相關專業(yè)本科及以上，1年以上制劑注冊經驗；

2、英語熟練，能熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)專利、文獻等，掌握國內外醫(yī)藥研發(fā)動態(tài)；

3、熟悉藥品注冊和藥品研發(fā)政策法規(guī)及藥品注冊申報、科技項目申報、驗收相關工作流程；

4、具備良好中英文交流能力、社交能力，較強的公共關系處理能力和溝通能力。