更新于 1月6日

產(chǎn)品注冊專員

6千-8千
  • 大連甘井子區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語二類醫(yī)療器械

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療產(chǎn)品注冊(含新注冊、延續(xù)、變更等)、臨床研究、產(chǎn)品評價時相關(guān)資料的組織編寫及提交申報。

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的認(rèn)證和維護工作,接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督與管理

3.自覺學(xué)習(xí)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),掌握注冊政策和品種動態(tài),及時辦理注冊;向企業(yè)各部門提供監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策做好參謀;為企業(yè)提供相關(guān)信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè),為研發(fā)提出指導(dǎo)性意見

4.完成上級交辦的其他工作

崗位要求:

1.本科學(xué)歷以上,具有醫(yī)學(xué)和英語相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮

2.有良好的溝通、應(yīng)變、協(xié)作能力和自學(xué)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的能力

3.有英文使用基礎(chǔ),可快速閱讀英文,可獨立用英文撰寫材料,具備不斷學(xué)習(xí)的能力

4.具有強烈的工作責(zé)任感,有團隊精神;有一定的抗壓能力

職位福利:五險一金

工作地點

中冶商務(wù)園B區(qū)21號樓

職位發(fā)布者

馬毓?jié)?人事部經(jīng)理

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遼寧創(chuàng)科醫(yī)療有限公司
遼寧創(chuàng)科醫(yī)療有限公司,成立于2021年,致力于生物醫(yī)用材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司由該領(lǐng)域權(quán)威專家領(lǐng)銜組建,引進英國牛津大學(xué)專利技術(shù)。以關(guān)注人類健康和醫(yī)療器械開發(fā)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌為己任,專注高端醫(yī)療耗材的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。遼寧創(chuàng)科醫(yī)療有限公司落戶大連高新開發(fā)區(qū),注冊資本1000萬元,初期投資4000萬元,是大連高新區(qū)高端創(chuàng)新平臺建設(shè)推動、扶持的企業(yè),公司應(yīng)用高分子材料,結(jié)合電子和機械技術(shù),采用世界先進儀器及設(shè)備,秉承以一流的技術(shù),一流的速度,一流的質(zhì)量,建設(shè)一流的項目,力爭成為延伸高新區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈條的又一標(biāo)兵,成為高端醫(yī)療耗材行業(yè)水平的又一“隱形冠軍”公司目前處于前期高速發(fā)展期,在政府推動扶持下,加大建設(shè)投入、擴展科研資源、聚集研發(fā)人才。已初具規(guī)模,誠邀各界優(yōu)秀人才的加入。
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