1、負(fù)責(zé)藥物（包括原輔料，中間體，原料藥及制劑）的分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；完成藥物的質(zhì)量研究，包括雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究等相關(guān)工作；

2、完成藥學(xué)分析研究資料撰寫（CTD質(zhì)量研究部分），負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔，記錄原始數(shù)據(jù)，確保原始數(shù)據(jù)和圖譜符合數(shù)據(jù)完整性要求，負(fù)責(zé)對(duì)所屬項(xiàng)目研發(fā)過程的合規(guī)性進(jìn)行檢查；

3、解決項(xiàng)目的分析技術(shù)難點(diǎn)和相關(guān)問題，并管理項(xiàng)目的研究進(jìn)度；

4、協(xié)助知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門進(jìn)行專利申請(qǐng)；

5、熟練操作實(shí)驗(yàn)室各類分析儀器，并定期對(duì)分析儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)處理儀器設(shè)備一般故障，確保儀器使用正常。

1、藥學(xué)或藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、本科畢業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或研究生畢業(yè)1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有1個(gè)及以上完整的項(xiàng)目質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，有復(fù)雜制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉使用實(shí)驗(yàn)室常見儀器，如HPLC、GC、UV、KF、 IR、旋光度計(jì)等；熟悉ICH指導(dǎo)原則，熟悉各國(guó)藥典和指導(dǎo)原則要求；