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更新于 11月8日
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質量工程師-QA

1萬-2萬·15薪
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAISO13485
工作職責：
1.協助質量管理部部長進行質量管理體系搭建
2.質量體系文件編寫計劃的推進和實施
3.涉及質量管理部分體系文件編寫及相關知識的培訓
4.設備管理，包括臺賬登記、編碼、委外計量等
5.質量系文件、記錄受控、存檔、下發(fā)管理
6.負責新人的傳、幫、代，保證體系工作的延續(xù)
7.其它上級交待的任務
任職要求：
1.醫(yī)療器械企業(yè)質量相關工作1-2年工作經驗（包括實習），有Ⅱ類、Ⅲ類有源和無源醫(yī)療器械質量管理經驗優(yōu)先考慮。
2.大專以上，制藥/生物/生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
3.外向，溝通及表達能力較好，韌性較強，能承受一定工作壓力。
4.有一定的醫(yī)療器械或制藥GMP知識基礎
5.熟悉ISO13485體系要求（有內審員證優(yōu)先）
6.熟悉文件和記錄管理體系
7.熟悉Ⅱ類、Ⅲ類有源產品質量管理

工作地點

重慶天安數碼城云谷1期5棟2樓

職位發(fā)布者

唐森/HR

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公司Logo乾德生物醫(yī)療技術(重慶)有限公司
乾德生物醫(yī)療技術（重慶）有限公司成立于2022年2月，主營業(yè)務定位為血液凈化相關生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產及銷售。公司致力于血液凈化領域全產業(yè)鏈布局，力爭打造中國血液凈化領域一流品牌，創(chuàng)立之初即啟動建設廣州研發(fā)中心，同時與四川大學合作成立“成渝血液凈化材料及技術研究中心”，專注血液凈化相關領域的基礎理論研究，為未來產品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競爭能力。
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