更新于 10月25日

QC主管(偏理化)

1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械QCISO13485
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制相關(guān)文件的建立、運(yùn)行和維護(hù),確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)性,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠和可追溯性;
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量檢測(cè)工作的計(jì)劃和推進(jìn)實(shí)施,監(jiān)督過程的執(zhí)行,對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司公用系統(tǒng)《工藝水、工藝氣、潔凈空調(diào)系統(tǒng)等)的驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)工作的計(jì)劃和推進(jìn),監(jiān)督過程的執(zhí)行,并根據(jù)檢測(cè)報(bào)告結(jié)果,評(píng)估系統(tǒng)的質(zhì)量情況;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門分析方法的開發(fā)和更新,必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保方法的科學(xué)、合理、有效,并能有效支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);
5. 參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)的評(píng)估,建立科學(xué)、合理的質(zhì)量控制點(diǎn),并推進(jìn)檢測(cè)程序的建立;
6. 質(zhì)量控制部相關(guān)法律,法規(guī)、監(jiān)督條例的學(xué)習(xí),關(guān)注更新,并完成法律、法規(guī)的轉(zhuǎn)化,保證部門文件的符合性、適直性、有效性;
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門的團(tuán)隊(duì)建設(shè),形成良好的梯隊(duì)建設(shè)和團(tuán)隊(duì)人才培養(yǎng)制度,對(duì)下屬進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);
8 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門人員的任務(wù)目標(biāo)和績(jī)效的評(píng)估、跟蹤、反饋,確保團(tuán)隊(duì)績(jī)效的達(dá)成;
9. 其上級(jí)交待的工作任務(wù)。
任職要求:
1.知識(shí)背景:質(zhì)量分析/檢測(cè)、醫(yī)學(xué)工程、制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;2.經(jīng)驗(yàn)要求:5年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和維護(hù)經(jīng)驗(yàn),有實(shí)扎實(shí)的驗(yàn)室管理及QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

建橋C區(qū)生物醫(yī)藥園工程項(xiàng)目部C區(qū)2棟乾德醫(yī)療

職位發(fā)布者

唐森/HR

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乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司成立于2022年2月,主營(yíng)業(yè)務(wù)定位為血液凈化相關(guān)生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司致力于血液凈化領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈布局,力爭(zhēng)打造中國(guó)血液凈化領(lǐng)域一流品牌,創(chuàng)立之初即啟動(dòng)建設(shè)廣州研發(fā)中心,同時(shí)與四川大學(xué)合作成立“成渝血液凈化材料及技術(shù)研究中心”,專注血液凈化相關(guān)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究,為未來(lái)產(chǎn)品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競(jìng)爭(zhēng)能力。
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