工作職責:
1.負責生產、質量過程中的質量控制。
2.負責不良事件的收集及上報。
3.負責體系文件的管理。
4.負責配合質量部門負責人接待藥監(jiān)的檢查及第三方的認證。
5.負責體系文件的編制及相關培訓。
6.負責過程檢驗規(guī)程的編制及上級安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,光學、機械、電子、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系,有內審員證者優(yōu)先考慮。
3.工作認真負責,積極主動,具備團隊合作精神;良好的溝通及協(xié)調能力。
4.有相關有源或體外診斷試劑類的工作經驗最佳。