更新于 12月13日

pv藥物警戒專員

4千-7千
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學評估
崗位職責:
1.負責建立和維護藥物警戒體系的制度。
2.負責建立和定期更新藥物警戒體系主文件。
3.負責建立或?qū)徍伺c藥物警戒工作相關(guān)的其他部門文件。
4.組織開展疑似藥品不良反應報告的收集、處置、調(diào)查和報告。包括組織開展調(diào)查死亡病例及聚集性事件的調(diào)查和報告。
5.負責識別和評估藥品風險,提出風險管理建議,組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動;對發(fā)現(xiàn)存在重要風險的已上市藥品,制定并實施藥物警戒計劃。
6.負責撰寫及提交定期安全性更新報告、國產(chǎn)藥品持有人年度報告等。
7.組織或參與開展藥品上市后安全性研究。
8.對于創(chuàng)新藥、改良型新藥、藥監(jiān)部門要求關(guān)注的品種,組織開展根據(jù)品種安全性特征加強的藥品上市后監(jiān)測。
9.組織或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓工作。
10.開展臨床試驗期間的藥物警戒工作。
任職要求:
1、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、1年以上相關(guān)經(jīng)驗;
工作地點: 四川省成都市高新西區(qū)百草路990號

工作地點

奧邦藥業(yè)

職位發(fā)布者

高洋/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo四川奧邦古得藥業(yè)有限公司
l集團概況奧邦藥業(yè)成立于2001年,自誕生之日起,就肩負“改善人類健康生活”的使命,傳承軍隊紅色制藥基因,扎根成都、立足西部、服務全球,篳路藍縷,善作善成,逐步成為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣為一體的創(chuàng)新型企業(yè)。以奧邦古得為研發(fā)中心,成都奧邦、成都利爾為生產(chǎn)基地,奧邦醫(yī)貿(mào)為營銷網(wǎng)絡的“一中心兩基地全網(wǎng)絡”組織架構(gòu);以高難度原料藥、現(xiàn)代化中成藥、高端化學制劑為特色的產(chǎn)業(yè)體系;以多抗?甘露聚糖肽為代表的十余個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銷售遍及全國。經(jīng)過二十余年發(fā)展,獲得“健康中國品質(zhì)獎”、“國家技術(shù)發(fā)明獎”、“解放軍科學技術(shù)進步一等獎”、“國家高新技術(shù)企業(yè)獎”等諸多榮譽。同時也是國家二類精麻藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)。 l人才輩出、資源豐富與中國人民解放軍軍事科學院、中國中醫(yī)科學院、四川大學等多家科研院所和高校開展戰(zhàn)略合作,匯聚了20余位院士、千人計劃專家、國家杰青和10余位海內(nèi)外博士團隊的學術(shù)資源。重點建設(shè)“奧邦培訓學院”,分類培養(yǎng)具有奧邦價值觀、業(yè)務精湛、結(jié)構(gòu)合理、充滿活力的高素質(zhì)專業(yè)化人才。 l設(shè)備先進、專業(yè)制造引入LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、DSC等先進儀器設(shè)備,建成注射劑、滴劑、片劑、氣霧劑、膠囊、顆粒、口服溶液及BFS八大生產(chǎn)線。 l開拓進取,攻堅克難以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全方位集成創(chuàng)新為企業(yè)注入強勁動力,全面提升質(zhì)量效益,打造“國際標準質(zhì)量、中國市場價格”的奧邦產(chǎn)品。聚合優(yōu)秀團隊,與高校院所聯(lián)合攻關(guān),歷時八年,投資逾億元攻克化學合成藥物的三座高山之一—磺達肝癸鈉,將合成步驟由75步精簡為52步,線性步驟由45步縮減至23步,極大的降低了工業(yè)化難度和生產(chǎn)成本,成為全球最具競爭力品種。 l胸懷世界、服務全球奧邦胸懷“一起創(chuàng)造、共同分享”的發(fā)展理念,堅持奧邦是大家的,推進全員共建共享;堅持奧邦是中國的,助力民族偉大復興;堅持奧邦是世界的,參與全球科技革命;為全球醫(yī)藥發(fā)展貢獻“中國智慧”。
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