崗位職責:
1.負責建立和維護藥物警戒體系的制度。
2.負責建立和定期更新藥物警戒體系主文件。
3.負責建立或?qū)徍伺c藥物警戒工作相關(guān)的其他部門文件。
4.組織開展疑似藥品不良反應報告的收集、處置、調(diào)查和報告。包括組織開展調(diào)查死亡病例及聚集性事件的調(diào)查和報告。
5.負責識別和評估藥品風險,提出風險管理建議,組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動;對發(fā)現(xiàn)存在重要風險的已上市藥品,制定并實施藥物警戒計劃。
6.負責撰寫及提交定期安全性更新報告、國產(chǎn)藥品持有人年度報告等。
7.組織或參與開展藥品上市后安全性研究。
8.對于創(chuàng)新藥、改良型新藥、藥監(jiān)部門要求關(guān)注的品種,組織開展根據(jù)品種安全性特征加強的藥品上市后監(jiān)測。
9.組織或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓工作。
10.開展臨床試驗期間的藥物警戒工作。
任職要求:
1、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、1年以上相關(guān)經(jīng)驗;
工作地點: 四川省成都市高新西區(qū)百草路990號