更新于 12月25日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

6千-1萬
  • 昆明五華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理NMPA認證ISO認證ISO13485
崗位職責(zé):
1.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持過程的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查;
2.組織實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)/外部審核,并監(jiān)督檢查驗證糾正和預(yù)防措施的實施;
3.參與、策劃各種質(zhì)量管理活動,如體系審核,內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn),持續(xù)改進的活動等;
4.協(xié)助制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程。
5.監(jiān)督整個生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,組織內(nèi)部生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改善;
6.負責(zé)來料檢驗及出貨評審工作。
7.負責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件監(jiān)測;
8.負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料的整理,包括說明書、技術(shù)要求、注冊資料等資料;
9.其他與運營、研發(fā)相關(guān)的短期安排。

任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程和機械、電氣等相關(guān)專業(yè);
2.三年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系者優(yōu)先;
3.具備獨立的質(zhì)量體系認證、運行、維護、建設(shè)經(jīng)驗,能夠組織完善質(zhì)量管理體系制度;
4.責(zé)任心強,喜歡團隊協(xié)作,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;

工作地點

云南留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園A棟201

職位發(fā)布者

饒女士/人事

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昆明菲康智造科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技醫(yī)療設(shè)備企業(yè),現(xiàn)有員工20人以上,團隊深耕醫(yī)療行業(yè)超過20年,研發(fā)團隊具備20年以上圖像處理相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗,現(xiàn)正處于高速發(fā)展時期,歡迎有志之士加入公司,與公司一同發(fā)展!
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