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更新于 1月21日
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舉報

質(zhì)量負責人

1萬-1.5萬
  • 長春朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥中藥GMP認證執(zhí)業(yè)藥師藥學
崗位職責：
  1. 質(zhì)量管理體系建立與維護：
    • 負責建立和維護符合國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（如GMP）的質(zhì)量管理體系。
    • 監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行，確保其有效性和合規(guī)性。
  2. 法規(guī)遵循與監(jiān)管對接：
    • 跟蹤并解讀國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)指南和標準，確保藥廠生產(chǎn)活動符合最新要求。
    • 與藥品監(jiān)管機構(gòu)保持溝通，處理監(jiān)管檢查和審計事宜，確保藥廠獲得必要的許可和認證。
  3. 質(zhì)量風險評估與管理：
    • 識別、評估和管理生產(chǎn)過程中可能影響藥品質(zhì)量的風險因素。
    • 制定并實施風險緩解措施，預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。
  4. 質(zhì)量控制與檢驗：
    • 監(jiān)督原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗工作，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。
    • 審核質(zhì)量檢驗報告，對不合格品進行處置決策，并監(jiān)督其處理過程。
  5. 供應(yīng)商管理：
    • 負責供應(yīng)商的選擇、評估和審核，確保供應(yīng)商提供的物料和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
    • 定期對供應(yīng)商進行績效評估，確保其持續(xù)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。
  6. 質(zhì)量培訓與教育：
    • 組織開展質(zhì)量意識和技能培訓，提升全體員工的質(zhì)量意識和專業(yè)能力。
    • 培訓和指導(dǎo)質(zhì)量團隊成員，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能。
  7. 質(zhì)量改進與創(chuàng)新：
    • 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，引入新技術(shù)、新方法以提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
    • 推動質(zhì)量文化的建設(shè)，鼓勵員工提出質(zhì)量改進建議，促進持續(xù)改進和創(chuàng)新。
  8. 質(zhì)量事故處理：
    • 負責質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，制定糾正和預(yù)防措施，防止類似問題的再次發(fā)生。
    • 協(xié)調(diào)相關(guān)部門，確保質(zhì)量事故得到及時、有效的處理。
  9. 文件管理與記錄：
    • 確保質(zhì)量相關(guān)文件的編制、審核、批準、分發(fā)、使用和保存符合規(guī)定要求。
    • 監(jiān)督質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。
    • 任職要求：
    • 教育背景與專業(yè)要求
      1. 學歷：通常要求具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的大專以上學歷。
      2. 專業(yè)知識：根據(jù)藥廠生產(chǎn)的具體類型（如生物制品、中藥制劑等），質(zhì)量負責人應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識。
      二、工作經(jīng)驗與技能要求
      1. 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗：質(zhì)量負責人應(yīng)具備豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，能夠熟悉并理解藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理體系。5年以上醫(yī)療器械或生物制藥公司管理經(jīng)驗
      2. 合規(guī)性審核能力：能夠?qū)徍怂幤飞a(chǎn)工藝文件、處方工藝規(guī)程等資料的合規(guī)性，確保藥品生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和法規(guī)要求。
      3. 問題解決能力：具備檢查監(jiān)督各生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否符合質(zhì)量標準的能力，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時糾正處理。
      4. 溝通協(xié)調(diào)能力：能夠協(xié)調(diào)內(nèi)部與外部各部門之間的關(guān)系，推動質(zhì)量保證體系的建立和完善。

工作地點

越達科技產(chǎn)業(yè)園6層605

職位發(fā)布者

任女士/人事經(jīng)理

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1.愛齒鯊口腔生態(tài)鏈項目是修仁科技重點孵化項目。隸屬與中京世紀集團醫(yī)療器械事業(yè)部，總部位于北京市朝陽區(qū)建國路93號萬達廣場8號樓11層；2.愛齒鯊團隊，以“呵護口腔健康，遠離空腔疾病”為己任，聚焦基層口腔渠道，賦能行業(yè)發(fā)展，與口腔診所展開緊密合作，共同為百姓口腔健康貢獻力量；3.在“口腔健康，全身健康”的大背景下，愛齒鯊關(guān)注行業(yè)痛點，滿足百姓“思患預(yù)防”的市場需求；4.未來將在全國范圍內(nèi)打造數(shù)百萬家愛齒鯊口腔科普館，推廣全系口腔護理產(chǎn)品，為口腔診療機構(gòu)賦能，為百姓口腔健康貢獻力量
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