更新于 7月31日

質(zhì)量經(jīng)理

7千-1萬
  • 天津西青區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作,建立有效的質(zhì)量管理、監(jiān)督機(jī)制,組織質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保公司運(yùn)營(yíng)符合相關(guān)法規(guī)要求;
2、熟練運(yùn)用醫(yī)療行業(yè)GMP有關(guān)規(guī)定和知識(shí),生產(chǎn)過程控制,質(zhì)量管理、檢核記錄,對(duì)不合格品的相關(guān)處理,優(yōu)化改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故及異常調(diào)查分析、制定預(yù)防和糾正措施,各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)開展、供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)估等驗(yàn)證、質(zhì)量投訴等綜合管理工作;
4、負(fù)責(zé)建立和完善公司各質(zhì)量管理制度、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)檢程序,并貫徹實(shí)施,引進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù),提高質(zhì)量管理水平;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè);
2、具備5年以上醫(yī)療器械、藥品等制造企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、具備完整的醫(yī)療器械、醫(yī)藥體系搭建及管理經(jīng)驗(yàn);
4、具備良好的組織領(lǐng)導(dǎo)能力、責(zé)任心、執(zhí)行力。

工作地點(diǎn)

天開高教科創(chuàng)園西青園

職位發(fā)布者

張女士/HR經(jīng)理

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天津康賽諾生物技術(shù)有限公司
響應(yīng)“健康中國(guó)”的發(fā)展戰(zhàn)略,本著“科技面向健康”的初心,2023年6月,天津康賽諾在天開高教科創(chuàng)園應(yīng)運(yùn)誕生,在天開西青園砥礪成長(zhǎng)。公司聚焦“健康殺手”——腫瘤,采用微環(huán)境靶向技術(shù),利用血液凈化精準(zhǔn)調(diào)控和免疫細(xì)胞定向清除等手段,構(gòu)建腫瘤的立體防控體系。立志將腫瘤成為一種“可防、可控、可治”的慢性病。公司擁有全球領(lǐng)先的生物醫(yī)用樹脂材料為核心的血液凈化技術(shù)平臺(tái),打造阻斷腫瘤發(fā)展與轉(zhuǎn)移的血液凈化及微環(huán)境干預(yù)立體療法。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院,團(tuán)隊(duì)曾獲得國(guó)家863計(jì)劃、973計(jì)劃和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的支持。
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