崗位職責(zé)：

1、負責(zé)建立和維護藥物警戒體系，完善藥物警戒制度、標準、程序和方法，確保藥物警戒工作的順利實施；

2、負責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，對藥物警戒事件進行調(diào)查分析、評價、控制處理、上報，建立和保存藥品不良反應(yīng)信息檔案；

3、負責(zé)撰寫已上市藥品的安全性信息說明，根據(jù)需要開展重點品種安全性信息文獻檢索，形成分析報告;

4、負責(zé)檢索并匯總網(wǎng)站論壇來源、文獻來源等藥品安全信息；

5、負責(zé)接收、匯總、規(guī)范臨床機構(gòu)的反饋數(shù)據(jù)；

6、負責(zé)接收并處理個例安全性報告；

7、負責(zé)撰寫藥物警戒年度報告及PSUR報告

8、負責(zé)組織和參與藥物警戒培訓(xùn)，確保對藥物警戒知識的掌握；

9、負責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門間的藥物警戒工作，確保藥物警戒工作在公司范圍內(nèi)的順利實施；

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項。

任職要求：

1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；

2、五年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中三年以上藥物警戒工作經(jīng)驗，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能

3、接受過與藥物警戒相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);

4、時間觀念強，工作嚴謹、認真，具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、適應(yīng)能力和團隊合作精神。

5、工作認真負責(zé)，具有較強的責(zé)任心，以及溝通、表達和文字撰寫能力。