更新于 12月26日

藥企合規(guī)專員/主管

8千-1.2萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

中藥GMP法規(guī)解讀、培訓GMP規(guī)范風險排查業(yè)務合規(guī)藥品注冊合規(guī)整改合規(guī)自查中成藥新藥研發(fā)藥品質(zhì)量管控
工作職責:
1、 統(tǒng)籌體系建設、優(yōu)化工作 ,協(xié)助質(zhì)量負責人和管理者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進;
2、 掌握中藥行業(yè)的監(jiān)管動態(tài),加強與同行交流,法規(guī)和監(jiān)管動態(tài)解讀、內(nèi)部轉化和培訓,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合法規(guī);
3、針對公司業(yè)務形式和流程,定期組織開展合規(guī)風險分析、合規(guī)自查、合規(guī)整改工作;
4、梳理各部門適用法規(guī),對各部門進行新法規(guī)釋疑、培訓;
5、熟悉中藥新產(chǎn)品注冊政策,對公司開展中成藥新藥研發(fā)策略的制定;
6、領導交辦的其他相關工作。


任職資格:
1、藥學、中藥學或醫(yī)藥相關專業(yè),本科以上學歷,2年以上同崗工作經(jīng)歷、質(zhì)量管理或中成藥注冊工作經(jīng)歷;
2、對中藥生產(chǎn)工藝、GMP規(guī)范、產(chǎn)品注冊有系統(tǒng)的了解,對日常審計開展、外部檢查對接有豐富的實踐經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)風險分析流程、合規(guī)框架體系以及監(jiān)控工作開展方法,具備較強的政策解讀能力;
4、具有高度責任心、專業(yè)精神、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。


工作時間:大小周7.25小時/天工作制。
福利待遇:入職購買廣州五險一金,免費工作餐,有住房補貼,高溫補貼(6-10月,全員享有),全勤獎100元/月,工齡獎(高達1500元),節(jié)日福利,帶薪年假,定期體檢、年度旅游等。
公司地址:廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)田園西路37號。
乘車路線:地鐵21號線到長平站轉乘1號有軌電車到新豐站下車后步行800米。


公司簡介:廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術為起點,著眼于現(xiàn)代經(jīng)濟市場,推行GMP高標準運行機制,以振興民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任的新興制藥企業(yè),成立于2003年,占地面積39720平方米,建筑面積45813平方米。同時,也是一個有抱負、有使命感、有共同價值觀的團隊,它有著濃厚的企業(yè)文化內(nèi)涵。公司秉承“成人達己、感恩回饋”的理念,以“以人為本”為信念,以恪守“和諧、拼搏、務實、創(chuàng)新”為精神,遵循以誠為本,共同發(fā)展的宗旨,在中國的制藥行業(yè)崛起、發(fā)展、騰飛。
公司以中成藥口服制劑為主,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產(chǎn)線,全部按照GMP高標準建設。片劑、膠囊劑年生產(chǎn)量超2億,前處理生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力2000噸。公司擁有100多個實力品種,銷售面積覆蓋全國31個省、自治州、直轄市。
真誠期待您加入廣州諾金!

工作地點

廣州諾金制藥有限公司廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)田園西路37號

職位發(fā)布者

陳女士/諾金HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣州諾金制藥有限公司
廣州諾金制藥有限公司成立于2003年7月,位于廣州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),占地4萬平方米。目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、膠劑、口服液等制劑生產(chǎn)線。公司一貫堅持“諾金制藥、一諾千金”的經(jīng)營理念,憑借堅實的質(zhì)量基礎,已與全國各零售、批發(fā)企業(yè)形成了健康緊密的合作關系。公司不斷開展各種形式的市場營銷與品牌推廣活動,參與社會活動,不斷履行企業(yè)的社會責任。力求把廣州諾金制藥發(fā)展成為一家以中成藥制藥和研發(fā)為主業(yè),集藥材規(guī)范種植于一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。所述職位人員如錄用,公司將提供良好個人發(fā)展空間!廣州諾金制藥真誠期待你的加入!公司官網(wǎng)http://www.knockim.com/
公司主頁