崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)及注冊(cè)進(jìn)度跟蹤;
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的、撰寫、匯總及審核工作;
3、協(xié)調(diào)專家團(tuán)隊(duì),解決研發(fā)及注冊(cè)過程中的法規(guī)和注冊(cè)問題;
4、組織并協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成現(xiàn)場(chǎng)考核等審查
任職要求:
8年及以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷
良好的藥品審評(píng)相關(guān)主管部門和專家人脈資源,
有大型制藥公司注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
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