職位描述：

1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口制劑及原料和自主研發(fā)國(guó)內(nèi)藥品制劑的注冊(cè)申報(bào)，包括指導(dǎo)國(guó)外客戶提供符合中國(guó)法規(guī)要求的申報(bào)資料，組織撰寫(xiě)國(guó)內(nèi)申報(bào)資料，外文資料翻譯、整理。

2. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的遞交申報(bào)，跟蹤并推進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)程，就注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與公司內(nèi)部、國(guó)外客戶及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；

3. 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品批文維護(hù)，如產(chǎn)品再注冊(cè)及補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)過(guò)程，確保項(xiàng)目如期順利進(jìn)行；

4. 完成公司安排的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，醫(yī)藥類高等院校，碩士及以上學(xué)歷；

2、1-3年藥品注冊(cè)或分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、有留學(xué)經(jīng)驗(yàn)或英語(yǔ)口語(yǔ)能力優(yōu)秀者優(yōu)先。