更新于 6月28日

質(zhì)量注冊(cè)專(zhuān)員

8千-1萬(wàn)
  • 上海
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑注冊(cè)

崗位職責(zé)描述:
1、組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及相關(guān)工作協(xié)調(diào)
2、參與質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)鈱徏皟?nèi)外聯(lián)系
3、行業(yè)許可資質(zhì)申報(bào)。
4、接待相關(guān)質(zhì)量審計(jì)檢查,跟蹤整改,反饋完成情況
5、質(zhì)量技術(shù)檔案收集歸檔整理
6、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦事
任職資格:
1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷,CET-4以上
2、二年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品,熟悉注冊(cè)流程及相關(guān)法律法規(guī)
3、熟練的文件編寫(xiě)能力,良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有ISO13485內(nèi)審員資格證者優(yōu)


職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、彈性工作、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)

職位發(fā)布者

HR/人事專(zhuān)員

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公司Logo上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司
一、公司概況上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司,創(chuàng)立于2003年。2014年通過(guò)中源協(xié)和重組,現(xiàn)隸屬于中源協(xié)和(股票代碼600645)全資子公司。是專(zhuān)業(yè)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)高端醫(yī)學(xué)診斷生物試劑和醫(yī)療儀器的高新技術(shù)企業(yè),并擁有DENUO為自主品牌的生化試劑,是國(guó)內(nèi)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一。公司大部分產(chǎn)品采用FDA或歐盟認(rèn)證技術(shù),部分產(chǎn)品引用IFCC推薦的方法學(xué)。公司目前與超過(guò)600家的醫(yī)院、企業(yè)、臨檢中心、中心實(shí)驗(yàn)室、院校、研究院所建立了合作關(guān)系,擁有廣泛的市場(chǎng)基礎(chǔ)。二、公司經(jīng)營(yíng)宗旨和目標(biāo)經(jīng)營(yíng)宗旨:“執(zhí)業(yè)界之牛耳,誠(chéng)信為本”。經(jīng)營(yíng)目標(biāo):創(chuàng)診斷試劑行業(yè)優(yōu)質(zhì)品牌,成為優(yōu)質(zhì)客戶和行業(yè)精英的首選企業(yè)。三、企業(yè)文化精神企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展得益于不斷滿足客戶高標(biāo)準(zhǔn)的需求,客戶良好的滿意度得益于員工的嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致與專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注,員工的忠誠(chéng)與成長(zhǎng)得益于企業(yè)給予的高度認(rèn)同和施展空間。四、企業(yè)質(zhì)量方針以先進(jìn)技術(shù)、規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、合理價(jià)格,不斷改進(jìn),滿足顧客現(xiàn)實(shí)和潛在的需要。公司網(wǎng)站:www.shzhicheng.com
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