崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立工作,并帶領(lǐng)組員保證項(xiàng)目按照計(jì)劃執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)組員實(shí)施;熟練運(yùn)用分析儀器(HPLC, GC等)對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證;
3、撰寫(xiě)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料,復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并檢查原始記錄;
4、解決小組工作中遇到的各類問(wèn)題;
5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有3年以上化藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn),有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,開(kāi)展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究,能夠撰寫(xiě)分析相關(guān)CTD資料;
4、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心,能夠承受工作壓力,具有良好的組織協(xié)調(diào)、溝通交流能力。