崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃;
2.負(fù)責(zé)分析方法開(kāi)發(fā)建立藥物質(zhì)量分析方法進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究;
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析和整合工作,能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告記錄;
4.掌握藥物分析基本原理,能獨(dú)立使用HPLC、UV等儀器,能獨(dú)立完成分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,能完成藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、藥物穩(wěn)定性研究,能夠獨(dú)立完成申報(bào)資料的整理和撰寫(xiě),能夠解決藥物分析難點(diǎn);
5.參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室SOP等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化。
6.協(xié)同項(xiàng)目組內(nèi)制劑、注冊(cè)、質(zhì)量部門(mén)的溝通與協(xié)同,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
任職要求:
1.藥物分析、分析化學(xué)、化工或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.5年以上制劑分析工作經(jīng)驗(yàn),有大型藥企藥物分析工作/無(wú)菌制劑分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神;
4.具有優(yōu)秀的邏輯思維能力、問(wèn)題分析與解決能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力。