崗位職責
1. 主要負責受托企業(yè)藥品生產管理,確保藥品按照批準的工藝規(guī)程組織生產、貯存,保證藥品生產質量;
2. 組織編制生產計劃,確保物料供應滿足生產需求,跟蹤受托生產企業(yè)的生產計劃執(zhí)行情況;
2.1 做好生產計劃安排,溝通協(xié)調受托生產企業(yè)生產進度,保證市場銷售需求。
2.2 確保生產檢驗需要的所有物料的采購供應,保證生產檢驗穩(wěn)定進行。
2.3 負責開發(fā)供應商,建立合作機制,確保優(yōu)質優(yōu)價。
2.4 協(xié)助收集供應商資質資料,配合完成供應商質量審計、定期評估工作。
2.5 負責與供應商協(xié)調印刷包裝材料的樣稿設計、修改確認工作。
3. 確保完成各種必要的驗證工作,保證藥品生產質量;
任職要求
1. 具有藥學或者相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
2. 具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗;
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