更新于 12月11日

SH注冊主管(J10104)

1.5萬-2萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械進口器械注冊無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
1、負責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)注冊,及時獲得所有進口產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證;
2、撰寫和整理國內(nèi)注冊產(chǎn)品所需的各類資料,及時提供注冊更新報告,及時提示與產(chǎn)品注冊相關(guān)的風(fēng)險;
3、保持與相關(guān)政策法規(guī)部門、及公司各相關(guān)部門的有效溝通;
4、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、材料、生物、電子信息工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)的產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、 具備極強的溝通協(xié)調(diào)能力和項目推進能力。

工作地點

光啟城上海市徐匯區(qū)宜山路425號1405室

職位發(fā)布者

王晶/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo德邁特醫(yī)療
德邁特醫(yī)療成立于2007年,是一家專注于腫瘤微創(chuàng)介入診療領(lǐng)域的中外合資企業(yè)。我們以“研發(fā)、制造、營銷高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品,為廣大醫(yī)護工作者和患者帶來安全、專業(yè)、舒適的使用體驗”為企業(yè)使命,運用創(chuàng)新科技,不斷實現(xiàn)跨越式發(fā)展。作為中國穿刺活檢領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌,德邁特醫(yī)療始終秉承“質(zhì)量、服務(wù)、誠信、創(chuàng)新”的企業(yè)核心價值觀,相繼推出經(jīng)皮穿刺活檢、乳腺微創(chuàng)診療、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修補等領(lǐng)域的數(shù)十款高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品,其中,經(jīng)皮穿刺活檢系列產(chǎn)品在國內(nèi)銷售額居于領(lǐng)先地位。公司旗下的生產(chǎn)廠坐落于北京市通州區(qū)馬駒橋金橋科技產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)區(qū)內(nèi),擁有包括萬級潔凈間在內(nèi)的先進廠房及設(shè)備。公司的質(zhì)量管理體系已獲得歐洲公告機構(gòu)(European Notify Body n.0476)所頒布的ISO9001:2008,ISO13485:2004證書,所生產(chǎn)的活檢針(槍)、泌尿科導(dǎo)管、引流管、聚丙烯補片等12大類產(chǎn)品已全部獲得CE證書。同時通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的質(zhì)量體系考核。德邁特醫(yī)療以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)核心競爭力,以卓越品質(zhì)和專業(yè)服務(wù)為品牌文化源動力,助力中國微創(chuàng)介入診療技術(shù)持續(xù)發(fā)展,致力于實現(xiàn)“中國腫瘤微創(chuàng)介入診療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌”的企業(yè)愿景,為人類健康事業(yè)創(chuàng)造更多的價值和福祉。公司網(wǎng)站: www.germanmedtech.com微信公眾號:“德邁特醫(yī)療“應(yīng)聘人員請將簡歷發(fā)往所述郵箱。公司郵箱:hr@germanmedtech.com
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