更新于 10月11日

醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

6千-8千
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)檢驗(yàn)科器械手術(shù)室器械醫(yī)療耗材ISO13485
崗位內(nèi)容:
1. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)要求及相關(guān)指南
2. 負(fù)責(zé)二三類(lèi)無(wú)源、無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作并跟進(jìn)審批進(jìn)程;
3. 參與產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)等注冊(cè)申報(bào)資料的編制;
4. 參與樣品送檢、注冊(cè)檢驗(yàn)資料的準(zhǔn)備,注冊(cè)資料的發(fā)補(bǔ);
5. 負(fù)責(zé)部門(mén)醫(yī)療器械政策動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī)的收集、培訓(xùn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷 具有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、行業(yè)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī);
3.具有較好的溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、包吃包住、下午茶、免費(fèi)停車(chē)、定期體檢、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

方大科技園8號(hào)樓2單元1樓

職位發(fā)布者

王霞/hrbp

剛剛活躍
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河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司成立于2005年,公司多年來(lái)取得了較快的發(fā)展并在新三板市場(chǎng)掛牌(股票代碼:832294),擁有全資子公司河北元鼎醫(yī)療及深圳永鼎醫(yī)療,深圳永鼎公司依據(jù)深圳的人才優(yōu)勢(shì)致力于成為智能化采血管理行業(yè)領(lǐng)先企業(yè),石家莊元鼎公司依靠在精密醫(yī)塑領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)努力打造手術(shù)室產(chǎn)品典范企業(yè);目前擁有行業(yè)領(lǐng)先的采血管全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、智能采血系統(tǒng)、游離DNA檢測(cè)產(chǎn)品、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、內(nèi)毒素檢測(cè)無(wú)熱原產(chǎn)品等,持有發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利、著作權(quán)100多項(xiàng)!鑫樂(lè)醫(yī)療秉承“極致、完美、超越、幸?!钡钠髽I(yè)理念,始終堅(jiān)持“以客戶(hù)為中心”的原則,目前服務(wù)于國(guó)內(nèi)300家以上的二、三甲醫(yī)院及國(guó)外40多個(gè)國(guó)家的客戶(hù),部分產(chǎn)品出口量中國(guó)排名第一,并與國(guó)內(nèi)外的大型第三方檢驗(yàn)中心,體檢中心、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站均建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司注冊(cè)資金為6200萬(wàn)元,現(xiàn)有員工700余名,目前公司以高標(biāo)準(zhǔn)、高于行業(yè)要求的生產(chǎn)軟、硬件及高精度的自動(dòng)化設(shè)備的配置保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、一致性、高質(zhì)量,從而為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更完善的服務(wù)!高精尖的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、如日方升的市場(chǎng)前景、眾虎同心的團(tuán)隊(duì)氛圍,歡迎“仰望天空+腳踏實(shí)地”的你!
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