更新于 1月3日

注冊專員

4千-8千·13薪
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械

崗位職責(zé):

1、熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求及相關(guān)指南;

2、負(fù)責(zé)公司體產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、遞交;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào),就注冊與公司內(nèi)部各部門、審評機(jī)構(gòu)和注冊檢測機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),確保各個(gè)注冊的報(bào)送、審評、注冊核查、審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;

4、部門內(nèi)安排的其他日常臨時(shí)性工作;

任職資格:

1、醫(yī)藥、檢驗(yàn)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、1年以上體外診斷試劑或醫(yī)療器械臨床、注冊工作經(jīng)驗(yàn);

3、性格樂觀開朗,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;

4、具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層

職位發(fā)布者

齊女士/人力經(jīng)理

剛剛活躍
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河北精碩生物科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測儀器的國家高新技術(shù)企業(yè)。精碩生物是河北省專精特新中小企業(yè)、石家莊市高新區(qū)瞪羚企業(yè),擁有石家莊企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心,承擔(dān)了國家科技部和省市十余項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。成立六年以來,在省、市和區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和社會各界的大力支持下,精碩生物從零起步、聚焦研發(fā)、真抓實(shí)干,取得穩(wěn)健快速健康發(fā)展,公司建立了現(xiàn)代化一流的管理體系,通過了萊茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、萊茵ISO8000認(rèn)證。目前公司已經(jīng)在上海建立了上海研發(fā)中心、在北京設(shè)立了海外銷售中心,與石家莊研發(fā)制造基地形成了優(yōu)勢互補(bǔ)的“三位一體”跨地域的發(fā)展格局。科技創(chuàng)新是公司的主要發(fā)展戰(zhàn)略,精碩生物集中精力致力于新型冠狀病毒檢測試劑系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),為全球新冠疫情防控做出不懈的努力,目前該品類產(chǎn)品已達(dá)7個(gè),這些產(chǎn)品全部取得了歐盟的CE注冊證書,新冠病毒檢測試劑盒研發(fā)項(xiàng)目被評為河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。目前已經(jīng)取得國家醫(yī)療器械注冊證書41個(gè),完成歐盟CE注冊的品種147個(gè)。產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測、胃功能檢測、骨代謝檢測、貧血檢測、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測、激素檢測、甲狀腺功能檢測、糖代謝檢測、腎功能檢測等十多個(gè)系列。展望未來,精碩生物將秉承持續(xù)創(chuàng)新和著眼全球的發(fā)展戰(zhàn)略,始終踐行企業(yè)“科技造福人類”初衷和使命,以更優(yōu)、更好的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會大眾,為推動(dòng)中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人類健康事業(yè),做出更大貢獻(xiàn)。
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