更新于 12月25日

醫(yī)療器械注冊專員

4千-6千
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械ISO13485

職位描述:

1.及時(shí)收集整理醫(yī)療器械政策動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī);

2.負(fù)責(zé)二三類有源、無菌醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作并跟進(jìn)審批進(jìn)程;

3.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等注冊申報(bào)資料的編制;

4.參與樣品送檢、注冊檢驗(yàn)資料的準(zhǔn)備,注冊資料的發(fā)補(bǔ);

任職要求:

1.大專及以上學(xué)歷,具有二三類有源、無菌醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn);

2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、行業(yè)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī);

3.具有較好的溝通能力。

工作地點(diǎn)

長江道壹號C座

職位發(fā)布者

高媛媛/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司
晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司于2023年5月在涿鹿縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技園成立,主要由晟庭生物技術(shù)張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫(yī)學(xué)科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫(yī)療科技合伙企業(yè)、上海鼎晟鈺誠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、上海鈺瑩醫(yī)療器械有限公司、張家口市潤佰醫(yī)療器械有限公司組成,主要承載集團(tuán)公司醫(yī)學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)發(fā)展、腫瘤藥物研究、醫(yī)療器械研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、保健食品研發(fā)、5G云智能醫(yī)療倉儲物流配送中心及智能機(jī)器人技術(shù)研發(fā)應(yīng)用。目前公司擁有實(shí)用新型專利11項(xiàng)、軟著9項(xiàng),申請已研發(fā)成果15項(xiàng)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷年累計(jì)已成功開發(fā)多項(xiàng)指標(biāo)檢測項(xiàng)目,用于臨床診斷,并取得10余項(xiàng)國家專利。
公司主頁