職位描述:
1.及時(shí)收集整理醫(yī)療器械政策動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī);
2.負(fù)責(zé)二三類有源、無菌醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作并跟進(jìn)審批進(jìn)程;
3.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等注冊申報(bào)資料的編制;
4.參與樣品送檢、注冊檢驗(yàn)資料的準(zhǔn)備,注冊資料的發(fā)補(bǔ);
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,具有二三類有源、無菌醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、行業(yè)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī);
3.具有較好的溝通能力。
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