更新于 11月19日

醫(yī)療器械體系注冊專員

4千-6千
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類注冊

  • 崗位職責(zé):
  1. 進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊:負(fù)責(zé)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件;
  2. 注冊資料及原始記錄整理歸檔;
  3. 協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查,對體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等;
  4. 公司各類資質(zhì)證件:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案證、臨床備案等;
  5. 各藥監(jiān)系統(tǒng)信息的管理、維護(hù)和上報;
  6. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔;
  7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
  • 任職要求:
  • 1、大專及以上學(xué)歷,理工科、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等專業(yè)優(yōu)先;
  • 2、熟悉相關(guān)的法規(guī)及注冊流程,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉 ISO13485/ISO9001 相關(guān)知識;
  • 3、工作積極主動,有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神、良好的溝通能力、執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng)。
  • 4、有進(jìn)行臨床試驗、注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
  • 福利待遇:
  • 五險、雙休、節(jié)日福利、不加班


職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、節(jié)日福利、不加班、帶薪年假

工作地點

開發(fā)區(qū)湘江道319號天山科技園4號樓028-202

職位發(fā)布者

高先生/經(jīng)理

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河北蘭格醫(yī)療設(shè)備有限公司
公司地處石家莊開發(fā)區(qū)湘江道319號,環(huán)境整潔、交通便利。公司設(shè)有辦公室、技術(shù)部、銷售部、檢驗部等部門,擁有應(yīng)用電子、計算機(jī)、電氣一體化等專業(yè)人才。公司所有人員均擁有大專以上學(xué)歷,基本具備生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的能力。公司自成立以來一直秉承“制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,提供滿意服務(wù)”為宗旨。公司全體員工用自己滿腔的熱誠為廣大客戶提供輕松周到的服務(wù)。蘭格公司將期待您的加入!
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