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更新于 11月13日
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舉報(bào)

科倫研究院-臨床藥理經(jīng)理(J11837)

面議
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

小分子藥物新藥仿制藥藥代動(dòng)力學(xué)研究
崗位職責(zé):
1、臨床試驗(yàn)相關(guān)資料中臨床藥理內(nèi)容的撰寫，包括 IND /溝通交流申報(bào)資料、研究方案、研究者手冊、總結(jié)報(bào)告等；
2、合理分配員工工作，審核及指導(dǎo)部門員工的工作內(nèi)容；
3、從臨床藥理角度充分解讀PK、PD數(shù)據(jù)，熟練完成項(xiàng)目動(dòng)物到人體、體外到體內(nèi)數(shù)據(jù)的建模分析，分析暴露-安全性/有效性關(guān)系，支持臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì);
4、復(fù)核項(xiàng)目首次人體試驗(yàn)的起始劑量、耐受劑量、起效劑量、治療劑量；完成臨床采血設(shè)計(jì)；建立合理的模型，對臨床試驗(yàn)的給藥劑量、周期等進(jìn)行分析和優(yōu)化；
5、熟練建立pop-PK 等模型，為II、III期劑量選擇、特殊人群預(yù)測等實(shí)施提供技術(shù)支持，對臨床全過程的PK/PD數(shù)據(jù)進(jìn)行解析及群體藥代動(dòng)力學(xué)分析；
6、負(fù)責(zé)外包項(xiàng)目第三方提供的臨床藥理服務(wù)進(jìn)行溝通、監(jiān)督，復(fù)核數(shù)據(jù)及審核報(bào)告。
7、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成部門體系的建設(shè)和團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)工作；
8、完成臨床試驗(yàn)中檢測相關(guān)工作，包括與CRO溝通協(xié)調(diào)、檢測方法學(xué)和樣品分析的計(jì)劃報(bào)告審核，PK結(jié)果計(jì)算和解析等；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求：碩士學(xué)歷及以上
2、專業(yè)要求：臨床藥學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、經(jīng)驗(yàn)要求：6-10年臨床藥理、定量藥理、DMPK相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，特別優(yōu)秀的可放寬年限要求；具備較豐富的臨床藥理專業(yè)基礎(chǔ)，具有獨(dú)立完成臨床藥4、理建模與模擬經(jīng)驗(yàn)；參與1個(gè)及以上仿制創(chuàng)新項(xiàng)目臨床藥理相關(guān)工作者優(yōu)先，特別優(yōu)秀的可放寬項(xiàng)目要求。
5、技巧及能力要求：熟悉國際(ICH、US、EU)和國內(nèi)藥物相關(guān)法規(guī)要求；熟練使用Phoenix WinNonlin，NONMEM, R，SAS 等建模與模擬軟件；英語聽說讀寫能力良好；
6、素質(zhì)要求：能夠獨(dú)立開展工作，善于溝通和學(xué)習(xí)，積極主動(dòng)地工作態(tài)度，建立良好人際關(guān)系的能力、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、誠實(shí)守信理解并認(rèn)同公司企業(yè)文化；

工作地點(diǎn)

科倫藥物研究院新華大道666號(hào)

職位發(fā)布者

熊常惠/HRBP

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科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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