崗位職責(zé):
1.根據(jù)項(xiàng)目需求調(diào)研,分析并設(shè)計(jì)臨床前藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),解讀藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),分析藥代數(shù)據(jù)。
2.與委托進(jìn)行試驗(yàn)的CRO機(jī)構(gòu)即時(shí)溝通,保障藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)質(zhì)量與進(jìn)度。
3.審閱,修訂試驗(yàn)報(bào)告,整理與撰寫申報(bào)資料。
任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥理學(xué),藥動(dòng)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥代動(dòng)力學(xué)軟件和計(jì)算方法,理解臨床前藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)。
3.熟悉CFDA及FDA的藥代動(dòng)力學(xué)研究指導(dǎo)原則及對(duì)生物分析方法的要求。
4.具有良好的組織協(xié)調(diào)能力,科研思維能力和溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)精神。