更新于 12月11日

藥理毒理總監(jiān)G03797

3萬-5萬
  • 成都金牛區(qū)
  • 10年以上
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 團隊執(zhí)行強
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 實力大公司

職位描述

毒理研究藥效學(xué)研究藥代動力學(xué)研究藥物安全性研究小分子藥物新藥
崗位職責(zé):
1、具有扎實的理論知識和豐富的研究經(jīng)驗,能積極解決問題,保證項目順利推進
2、對毒理學(xué)、藥理學(xué)、DMPK和管理科學(xué)有廣泛了解,為生物藥、小分子藥物臨床開發(fā)提供必要的毒理研究
3、作為多個項目的臨床前安全研究負責(zé)人,保證項目目標和可交付成果的完成
4、保證臨床前安全研究方案符合臨床開發(fā)計劃和現(xiàn)行法規(guī)的要求(如FDA、GLP等)
5、作為安全性研究板塊專業(yè)人員,為其他項目和團隊(包括外部合作單位)提供專業(yè)建議
6、與內(nèi)部或外部其他職能部門(研究管理,臨床,法規(guī),研究,轉(zhuǎn)化科學(xué),DMPK,CMC等)進行合作,以實現(xiàn)與計劃相關(guān)的任務(wù)和目標。
7、撰寫高質(zhì)量臨床申報資料,具有臨床開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先
任職要求:
1、在生物技術(shù),制藥行業(yè)或CRO行業(yè)具有5年以上的毒理研究、藥物研究和管理經(jīng)驗
2、具有豐富的GLP和Non-GLP的體內(nèi)外毒理研究經(jīng)驗和專業(yè)技能
3、熟悉相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則(ICH,F(xiàn)DA,GLP等),與監(jiān)管機構(gòu)有合作經(jīng)驗者優(yōu)先
4、較好的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織能力和管理能力,能與合作單位及內(nèi)外部專家就毒理學(xué)研究進行有效溝通
5、必須具備較強的英文溝通能力和專業(yè)寫作能力。能與行業(yè)專家、高級管理人員和外部科學(xué)專家進行科學(xué)對話
6、有眼科經(jīng)驗或神經(jīng)中樞經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

康弘藥業(yè)(蜀西路)蜀西路108號

職位發(fā)布者

冷貞國/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo康弘藥業(yè)
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團,擁有先進的研發(fā)中心和標準的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。2015年6月26日,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)??岛胨帢I(yè)一直致力于建設(shè)全面、務(wù)實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化,夯實符合國際標準的質(zhì)量體系,實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍圖。“康柏西普眼用注射液”是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的標志性產(chǎn)品,是我國首個獲得WHO國際通用名(INN)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥,是我國首個直接進入美國III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國上市,填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,打破了高價進口藥對中國眼科市場的壟斷。2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;2017年12月,康柏西普的PCT專利榮獲中國專利金獎;2018年12月9日,“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項——第五屆“中國工業(yè)大獎”??岛胨帢I(yè)以“持續(xù)改進”機制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新,貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期,以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進性、科學(xué)性和有效性,促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)??岛胨帢I(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進行全過程、全方位的質(zhì)量控制,嚴格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求,始終堅持“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規(guī)范。康弘藥業(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎(chǔ)上,大力推進質(zhì)量管理體系的國際化,如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念??岛氲馁|(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴,推動一種基于風(fēng)險和科學(xué)的質(zhì)量文化,以保證質(zhì)量運行能夠最大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標及長遠規(guī)劃”。20多年來,康弘藥業(yè)秉承“康健世人,弘濟眾生”的企業(yè)宗旨,堅定奉行“感恩于心,回報以行”的文化理念,勇于擔(dān)負起企業(yè)的社會責(zé)任,不斷提升社會貢獻率。集團長期堅持在精準扶貧、捐資助學(xué)、抗震救災(zāi)、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力,2018年,集團啟動發(fā)布《社會責(zé)任報告》。2019年,集團被全國工商聯(lián)、國務(wù)院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準扶貧行動先進民營企業(yè)。此外,集團還設(shè)立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項目,持續(xù)深化集團公益活動??岛胨帢I(yè)的快速發(fā)展得到了各級政府的關(guān)心指導(dǎo)和社會各界的廣泛關(guān)注,并屢獲各項殊榮:2008年以來,集團作為全國制藥企業(yè)信用評價首批七家獲評“AAA級信用企業(yè)”之一,先后多次榮獲該級評定;2009年,“”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”;2010年,集團被國家知識產(chǎn)權(quán)局列為“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”;2011年,被中國化學(xué)工業(yè)協(xié)會評為“中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強”;2012年,被國家科技部、國務(wù)院國資委、中華全國總工會列為國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”;2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;4月,集團董事長柯尊洪先生榮獲國家科技部設(shè)立獎勵科技任務(wù)的全國醫(yī)藥學(xué)獎——“2015年度中國藥學(xué)發(fā)展獎創(chuàng)新藥物突出成就獎”。2018年,集團獲得國家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
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