1.負(fù)責(zé)I期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，熟悉I期臨床試驗(yàn)的要求，確保I期臨床試驗(yàn)按照相應(yīng)的指導(dǎo)原則和GCP的要求實(shí)施。

2.負(fù)責(zé)I期臨床試驗(yàn)在研究中心的啟動(dòng)，執(zhí)行和結(jié)束工作。能積極與研究者溝通協(xié)調(diào)，處理各方關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)按預(yù)期進(jìn)度完成

3.協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行審核。

4.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。

5. 及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病理報(bào)告填寫、藥品不良反應(yīng)等各方面，并跟蹤隨訪。

6.通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。

7.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。

8.對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。

任職要求：

1、臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)（臨床藥理專業(yè)、藥代動(dòng)力學(xué)或藥物分析專業(yè)優(yōu)先）；

2、大專及以上學(xué)歷；

3、1年左右醫(yī)藥企業(yè)或CRO臨床研究或Ⅰ期臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)；

4、 英語(yǔ)良好，能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料；

5、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件；

6、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；

7、具有獨(dú)立工作的能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)。