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更新于 1月16日
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舉報(bào)

質(zhì)控專員（臨床QA）

1.8萬(wàn)-2.5萬(wàn)·13薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥臨床QA臨床QM臨床質(zhì)量控制
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)稽查，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出整改建議，及時(shí)提交稽查報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改；
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中心進(jìn)度的稽查，保證項(xiàng)目進(jìn)度的真實(shí)性；
4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并給予解決 ；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范知識(shí)及藥物研發(fā)的全過(guò)程，具有1年以上臨床試驗(yàn)稽查經(jīng)驗(yàn)；
3、耐心細(xì)致、工作主動(dòng)、積極性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力； 4、能夠適應(yīng)偶爾短期出差，能承受較高的工作壓力。

工作地點(diǎn)

溫特萊中心A座2106

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)、體外診斷試劑注冊(cè)、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊(cè)的代理服務(wù)公司，公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國(guó)FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)已超過(guò)16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報(bào)批程序、深諳國(guó)家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，能夠?yàn)榭蛻籼峁?quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊(cè)服務(wù)，從而保證了注冊(cè)工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊(cè)了數(shù)百家著名國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，已提交的注冊(cè)文件幾千份，受到客戶的一致好評(píng)。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊(cè)全程式服務(wù)，從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場(chǎng)的良機(jī)。
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