職位描述：

1、依據(jù)檢驗(yàn)文件開(kāi)展檢驗(yàn)工作，真實(shí)客觀記錄檢驗(yàn)結(jié)果并形成檢驗(yàn)報(bào)告；

2、負(fù)責(zé)報(bào)告并跟進(jìn)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格，并負(fù)責(zé)或參與不合格的糾正和糾正措施的實(shí)施；

3、維護(hù)與保養(yǎng)檢驗(yàn)所用的設(shè)備、儀器，并正確填寫(xiě)相應(yīng)的記錄；

4、接收和保管與本職工作相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和工程圖紙；

5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)并匯總質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)質(zhì)量數(shù)據(jù)，并提交領(lǐng)導(dǎo)審核；

6、需要時(shí)，起草、修訂質(zhì)量部的三級(jí)文件；

7、學(xué)習(xí)中國(guó)、歐盟及美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)行的法律法規(guī)，保持與時(shí)俱進(jìn)；

8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1、統(tǒng)招?？苹蛞陨蠈W(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，如生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、光學(xué)、物理、材料等理工科專業(yè)。

2、熟練使用各種檢驗(yàn)設(shè)備，如萬(wàn)用表、導(dǎo)通儀、泄漏電流測(cè)試儀、醫(yī)用耐壓測(cè)試儀等，了解有源類產(chǎn)品的各種測(cè)試項(xiàng)目。

3、3年以上檢驗(yàn)和質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4、會(huì)看工程圖紙，熟練使用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件，具備一定的質(zhì)量管理能力，和運(yùn)用常見(jiàn)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工具及一定的數(shù)據(jù)分析能力。

5、了解醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特別是有源類產(chǎn)品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的分解運(yùn)用，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先。

6、了解ISO9001\ISO13485\GBT42061、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、歐盟MDR/MDD等優(yōu)先考慮。

7、性格好，抗壓能力強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)合作精神佳、較強(qiáng)的責(zé)任心和主動(dòng)性，良好的溝通過(guò)能力和工作協(xié)調(diào)能力。

8、男女不限，年齡35歲左右。