更新于 7月30日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理主管

5千-7千
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理CE認證ISO13485質(zhì)量管理

崗位內(nèi)容:
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設計改進方案并跟進落實,持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性;生產(chǎn)前、中、后的質(zhì)量檢驗實施的執(zhí)行,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。

任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);大專及以上學歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗;
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識;
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485等標準
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。

工作地點

同富裕工業(yè)區(qū)(富坪中路)C4棟203

職位發(fā)布者

胡盼盼/人事經(jīng)理

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公司Logo深圳宜心康健科技有限公司
深圳宜心康健科技有限公司成立于2014年,專注于一次性使用高端心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。 2014年-2016年,公司主要從事心血管介入醫(yī)療器械的銷售,經(jīng)過3年的不懈努力積累了一定數(shù)量的國內(nèi)外客戶資源;穩(wěn)定的質(zhì)量、及時的交期、優(yōu)良的服務為我司贏得了良好的口碑和眾多忠誠的客戶。 2017年是公司轉(zhuǎn)型的重要一年。公司投資建造了標準的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房,標志著公司正式從貿(mào)易公司向集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)變。公司已于2019年8月取得TUV南德頒發(fā)的ISO13485:2016質(zhì)量體系認證以及產(chǎn)品的CE認證。公司辦公地址分別有1、坪地工廠生產(chǎn)及辦公地址 2、龍崗中心城辦公地址。
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