此為第三方職位！

證、清潔驗證，能快速識別偏差并提出解決方案；
3、與生產部、設備部、QA、QC等部門協(xié)同合作；根據關鍵流程（包括但不限于技術轉移、特性化、驗證和EM現(xiàn)場高度關注）交付和執(zhí)行關鍵項目。
4、 與區(qū)域和全球技術運營以及技術需求狀態(tài)領導密切合作，支持有效的產品生命周期和知識管理。
5、與研發(fā)部門合作，建立和維護規(guī)劃、開發(fā)和商業(yè)化新產品的流程，從而實現(xiàn)已充分描述、驗證、高度可靠且成本有效的制造工藝。
任職要求
1、化學、藥學或工程專業(yè)學士學位（或同等學歷）及以上。
2、經驗：有5年以上的行業(yè)經驗。相關經驗包括藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產品/新藥審批產品（臨時）的開發(fā)、生產，藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產品的生產（臨時），以及藥品/非處方藥領域的研發(fā)、技術服務、質量與合規(guī)、驗證或工程經驗。
3、知識、技能和能力：
? 熟悉并能應用國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、國際人用藥品注冊技術協(xié)調會及其他適用的監(jiān)管要求和最新指導方針，以開發(fā)、驗證和生產藥品和非處方產品。
? 具備向管理者通報、溝通和影響各自產品/流程的驗證狀態(tài)以及優(yōu)先事項的能力。
? 具備藥品/非處方藥品產品和工藝開發(fā)以及生命周期管理的知識和應用能力，包括持續(xù)改進的策略。
? 具備藥品/非處方藥品產品制造和配方技術的知識和應用能力。
? 具備在受監(jiān)管環(huán)境中執(zhí)行過程、清潔或其他驗證活動的經驗。
? 具備提供技術支持以解決問題和做出決策的能力，并能夠與專注于數據。
? 具備能夠建設性地挑戰(zhàn)跨職能項目團隊和業(yè)務合作伙伴以實現(xiàn)項目目標并制定全球戰(zhàn)略計劃的能力。
? 具備合作、溝通和演示技能，中英文流利。