職位描述
仿制藥注冊化藥
1.協(xié)助技術部門進行項目啟動、實施，督促檢查技術部門項目開展進度，并進行項目延期預警；
2.參與實驗方案審核，制作項目文件方案，對項目試驗結果和階段性研發(fā)成果進行技術審查；
3.負責項目會議的組織、記錄，有效協(xié)調項目研發(fā)中技術板塊對接事項；
4.負責技術部門申報資料的審核、修訂，項目相關文件的整理及歸檔；
5.參與研發(fā)的制度化建設與培訓工作；
6.負責與客戶有效溝通，反饋項目進度，維護客戶關系；
7.負責按照CTD格式對項目注冊申報資料審核、整理，以及原始記錄的審核、與項目負責人的溝通交流。
職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、晉升空間大
工作地點
北京康立生醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
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康立生醫(yī)藥北京康立生醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經營業(yè)務于一體的高新技術企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力，研發(fā)中心下設藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領軍教授為公司的技術顧問。公司設立了博士后科研工作站，經科協(xié)批準設立藥學和醫(yī)學院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機構、北京市專利示范單位、北京市知識產權示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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