1、完善、維護(hù)確認(rèn)/驗(yàn)證全生命周期管理體系文件(包括不限于工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、公用系統(tǒng)確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)等),確保確認(rèn)/驗(yàn)證合規(guī)性。
2、指導(dǎo)確認(rèn)/驗(yàn)證文件的起草、修改、審核及實(shí)施。
3、參與藥政檢查、內(nèi)外部審計(jì),并協(xié)助制定整改計(jì)劃。
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