更新于 7月2日

GMPQA

1.3萬-1.8萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 非常鍛煉人
  • 五險(xiǎn)一金

職位描述

無源醫(yī)療器械QAGMP認(rèn)證
工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)依據(jù)ISO17025、GMP、FDA要求建立類GMP質(zhì)量體系
2、負(fù)責(zé)起草、修訂、實(shí)施和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、制度和流程,持續(xù)完善公司質(zhì)量體系
3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查、審核和評估檢測報(bào)告過程中的任何質(zhì)量事件,負(fù)責(zé)處理偏差、變更和CAPA等
4、負(fù)責(zé)CNAS和CMA資質(zhì)能力的維護(hù)
5、負(fù)責(zé)內(nèi)外部審計(jì)(集團(tuán)內(nèi)審、客戶審計(jì))對缺陷項(xiàng)跟蹤處理
6、負(fù)責(zé)妥善處理客戶投訴
7、執(zhí)行集團(tuán)體系部的相關(guān)制度規(guī)范,并依據(jù)GMP的質(zhì)量體系要求提出建議
任職資格
1、生物、化學(xué)、醫(yī)藥、材料或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)
2、本科以上學(xué)歷
3、累計(jì)3年社會工作經(jīng)驗(yàn),3年以上制藥、醫(yī)療器械或第三方檢測企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉質(zhì)量控制相關(guān)要求,有生物學(xué)試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
4、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力
5、具體團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,抗壓能力強(qiáng)
注:該崗位需要有微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者

工作地點(diǎn)

聯(lián)東·粵浦科技園

職位發(fā)布者

戴/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海微譜檢測科技集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
微譜,大型研究型檢測機(jī)構(gòu)。始于2008年,公司總部位于上海,在廣州、深圳、北京、青島、濟(jì)南、蘇州、南京、杭州、寧波、成都、武漢和長沙等地設(shè)立有分子公司,擁有化學(xué)、材料、機(jī)械物理、可靠性、食品、環(huán)境、醫(yī)藥、微生物、動物安評、化妝品功效評價(jià)等多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。微譜具備市場監(jiān)督管理局授權(quán)的CMA資質(zhì)和中國合格評定認(rèn)可委員會認(rèn)可的CNAS資質(zhì),被認(rèn)定為國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺、高新技術(shù)企業(yè)、院士專家工作站等?;谑嗄甑膶I(yè)技術(shù)積累和遍布全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),微譜每年出具近十萬份技術(shù)報(bào)告,累計(jì)服務(wù)客戶八萬多家,其中世界五百強(qiáng)客戶近百家。微譜始終秉承“服務(wù),不止于檢測!”的服務(wù)理念,為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務(wù):工業(yè)技術(shù)領(lǐng)域:高分子材料及精細(xì)化學(xué)品:成分分析、結(jié)構(gòu)解析、異物分析、失效分析、理化性能測試及可靠性檢測等;汽車零部件及材料,電子通訊產(chǎn)品,軌交交通及工程,航空航天領(lǐng)域:環(huán)境可靠性能檢測、失效分析、機(jī)械物理性能檢測等;有害物質(zhì)檢測:RoHS、REACH、SVHC、VOC檢測及氣味評價(jià)與溯源等;金屬材料牌號鑒定、失效分析、機(jī)械物理性能檢測等;油品及潤滑產(chǎn)品:理化性能檢測、油液監(jiān)測等;農(nóng)藥/獸藥:理化檢測、原料雜質(zhì)研究、制劑全組分研究、晶型、交叉污染等研究性檢測……生態(tài)環(huán)境領(lǐng)域:二噁英專項(xiàng)檢測及減排技術(shù)咨詢;土壤、地下水及場地調(diào)查檢測;危廢專項(xiàng)檢測;非標(biāo)方法開發(fā)與驗(yàn)證;……化妝品及消毒產(chǎn)品領(lǐng)域:化妝品及原料成分分析、禁限用物質(zhì)檢測;護(hù)膚品、口腔產(chǎn)品、發(fā)用產(chǎn)品及防曬產(chǎn)品的人體/體外功效評價(jià)、安全性評價(jià);進(jìn)口/國產(chǎn)化妝品、特殊化妝品、非特化妝品、消毒劑的備案及法規(guī)服務(wù);多國化妝品法規(guī)準(zhǔn)入咨詢;……食品、農(nóng)產(chǎn)品及畜牧領(lǐng)域:食品安全檢測:農(nóng)殘、重金屬、獸殘、微生物、抗生素、真菌毒素、二噁英等有毒有害物質(zhì)檢測;食品及特殊食品營養(yǎng)成分檢測、功效成分檢測、風(fēng)味物質(zhì)研究;飼料檢測,食品接觸材料檢測,植物油的鑒別分析,食品違禁物質(zhì)篩查,食品添加劑成分分析;……生物醫(yī)藥領(lǐng)域:藥品接觸材料及藥物與包材相容性研究,包材密封性完整性研究;基因毒、殘留溶劑、元素等藥品雜質(zhì)的研究及分析測試;化學(xué)藥特性鑒定,結(jié)構(gòu)確證,輔料全檢,微生物測試;原研制劑逆向工程研究;生物大分子結(jié)構(gòu)確證及分析檢測;醫(yī)療器械領(lǐng)域:研發(fā)材料測試、化學(xué)表征、可瀝濾物研究、毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估、體外降解實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn);……
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