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更新于 1月17日
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舉報

臨床監(jiān)查員（器械）

8千-1.3萬
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認(rèn)證GCP證書醫(yī)療器械監(jiān)查員臨床研究
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)研究中心的監(jiān)查工作；
2、參與試驗啟動前的準(zhǔn)備、啟動、部門組織的各項會議、試驗結(jié)束后的工作等；
3、完成公司其它日常管理工作：
1）參與項目經(jīng)理組織的項目會議及公司組織的各項會議；
2）完成每周及每月工作總結(jié)和工作計劃，對突發(fā)緊急或重大問題應(yīng)隨時匯報，并請示上級；
3）參加公司組織的培訓(xùn)，做到測試達(dá)標(biāo)；
4）本崗位工作不飽和或不能勝任時，服從部門安排、調(diào)度；
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，3年左右同崗位工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī),接受過醫(yī)療器械GCP培訓(xùn)，熟悉藥品管理法、藥品注冊管理辦法以及藥審中心頒布的臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則；
3、具有良好的執(zhí)行能力、良好的溝通能力、良好的分析判斷能力，能與客戶和研究者建立良好關(guān)系，注重細(xì)節(jié)，注重團(tuán)隊合作；
4、責(zé)任心強(qiáng)、守信譽、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、穩(wěn)健；
5、工作有條理、思路清楚、計劃性強(qiáng)；
6、能夠承受較大的工作壓力，具有自我激勵和積極的團(tuán)隊合作精神，能適應(yīng)出差。

工作地點

萬達(dá)廣場(杭州拱墅店)

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本谀暇┰O(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù)，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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